Missions du poste
- Piloter et réaliser les études de validation de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation, etc.).
- Rédiger et approuver la documentation de validation : protocoles, rapports, plans de validation.
- Superviser la réalisation des essais sur le terrain en interaction avec les équipes de production, technique et qualité.
- Concevoir, mettre en oeuvre et analyser les études d'extractibles et relargables (E&L) des matériaux en contact avec le produit et/ou les procédés.
- Assurer une veille réglementaire et technologique sur les problématiques E&L et validation.
- Proposer et piloter des actions d'amélioration continue pour fiabiliser les procédés.
Profil recherché
- Bac +5 en pharmacie, ingénierie, chimie, biotechnologies ou équivalent.
- 3 à 5 ans d'expérience en validation de procédés dans le secteur pharmaceutique, idéalement sur du vaccin.
- Maîtrise de la validation de procédés et de nettoyage, connaissance des problématiques extractibles et relargables.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires (BPF, ICH, GMP).
- Anglais technique écrit et oral indispensable.
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