Système de Management Qualité - Leader des Processeurs
Vous êtes passionné par la structuration et la performance des systèmes qualité dans un environnement exigeant ? Vous aimez accompagner les équipes dans l'appropriation des bonnes pratiques et garantir une conformité totale aux standards internationaux ? Nous recherchons un responsable qualifié pour relever ce défi.
Vos missions clés
* Structurer, maintenir et améliorer un système de management qualité conforme aux normes en vigueur (ISO 13485, 21CFR820, RDM).
* Animer les pilotes de processus, suivre les indicateurs qualité et promouvoir une culture orientée processus.
* Organiser les audits internes et participer aux inspections externes (Organismes Notifiés, Autorités Compétentes).
* Piloter le traitement des écarts : non-conformités, CAPA, demandes de modification, dérogations.
* Conduire les formations internes sur le SMQ et accompagner les équipes dans la compréhension des exigences réglementaires.
* Veiller à l'application rigoureuse des bonnes pratiques de gestion documentaire.
* Contribuer à la préparation et au suivi des revues de direction qualité.
Compétences requises
* Maîtrise des normes de management qualité (ISO 13485, 21CFR820, RDM).
* Expérience dans la structuration et la mise en œuvre d'un système de management qualité.
* Aptitude à travailler en équipe et à motiver les collaborateurs.
* Capacité à analyser les données et à prendre des décisions éclairées.
Avantages
* Une opportunité de développer votre expertise dans un domaine en pleine évolution.
* Un environnement de travail dynamique et collaboratif.
* Des perspectives d'évolution professionnelle à long terme.
Autres informations
* Nous offrons une formation continue pour vous aider à acquérir les compétences nécessaires.
* Nous valorisons l'autonomie et la responsabilité individuelle.
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