Description du poste
En tant qu’ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants :
Smart Mobility ️New Energies & Infrastructures Connectivity & Data Healthcare Defence & Space
De cette responsabilité en découle une autre assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables.
AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités depuis 10 années consécutives !)
Nous sommes à la recherche d’un Responsable qualité et affaires règlementaires (H/F) pour l’un de nos partenaires dans les Hauts-de-Seine.
Missions
1. Soutenir la conception et le développement du produit, la validation et le transfert de fabrication
2. Valider la documentation qualité (procédures, rapports, études de conception).
3. Assurer la traçabilité et gérer les risques (dossier de gestion des risques, AMDEC)
4. Résoudre les problèmes qualité (CAPA, analyses causes profondes, actions correctives).
5. Collaborer et auditer (relations internes/externes, participation aux audits).
6. Soutenir la conformité réglementaire (intégration des exigences, validation des processus).
Profil recherché
7. Master en qualité industrielle, génie électrique, mécanique ou biomédical (de préférence).
8. Minimum 10 ans d’expérience en qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.
9. Maîtrise du pack Office
10. Connaissance des normes ISO13485, EU MDR 2017/745, ISO14971
11. Très bonne maîtrise de l’anglais
À propos d'Innovateam
Nos (grands) petits +
En nous rejoignant, tu gagnes plusieurs avantages :
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