Dans le cadre de la croissance de son équipe Pharmacovigilance (PV) qui travaille sur le suivi des effets secondaires de produits pharmaceutiques pour nos clients, ProductLife Group est à la recherche d'un(e) Manager en Pharmacovigilance (Activity Manager) chargé(e) de piloter des équipes spécialisées dans le traitement des cas d'effets secondaires.
Activités et responsabilités spécifiques :
-Agir en tant que responsable de la revue de la qualité/des contributions des cas de vigilance (en fonction des besoins)
-Réaliser l'évaluation médicale des cas (en fonction des besoins)
-Réaliser la pré-analyse et soutenir l'équipe pour les cas complexes
-Travailler à l'amélioration le processus et le système du client
-Former l'équipe selon les conventions du client, les SOP et les directives de l'EMA.
-Soutenir le traitement des non-conformités (NC) et des CAPA dans le cadre du traitement des cas
-Soutenir et participer aux audits et inspections
-Soutenir le directeur du "case management" en apportant des contributions et solutions techniques.
À propos de nous
Fondé en 1994, ProductLife Group est un des leaders mondiaux des services d'externalisation et de conseil en matière de réglementation pour l'industrie des sciences de la vie. Basé à Paris, ProductLife Group possède des bureaux dans plusieurs pays d'Europe, du Moyen-Orient, d'Asie, d'Afrique, d'Amérique latine et d'Amérique du Nord.
Experience: 5 An(s)
Compétences: Contrôler la conformité des données ou des documents,Animer, coordonner une équipe,Concevoir et gérer un projet,Compréhension des exigences GVP et ICH ,Base de données (Argus, ArisG, lifespeares)
Langues: Anglais exigé,Français exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Respecter ses engagements, assumer ses responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.