Responsable des Infrastructures
L'objectif principal de ce poste est d'assurer la gestion efficace et sûre des infrastructures du département. Cela implique la définition et la mise en place de stratégies pour gérer les différentes activités liées aux infrastructures.
Ces activités incluent :
* Maintenance des installations et des équipements.
* Qualification/validation des équipements, de métrologie et de l'environnement de travail (Zones à Atmosphère Contrôlée - ZAC - et laboratoires non classés).
* Bionettoyage des installations et validation de procédés de bionettoyage et désinfection.
* Activités liées à l'habillage telles que la sélection des références concernées et la formation du personnel.
* Activités "travaux neufs" liées aux infrastructures : création ou agrandissement des laboratoires, tout type de travaux en lien direct avec l'activité des laboratoires.
Au sein de ces activités, vous :
* Assurez la réalisation des objectifs stratégiques et opérationnels en conformité avec les impératifs règlementaires (industrie pharmaceutique dans un contexte Bonnes Pratiques de Fabrication - BPF) et de sécurité/sureté du bâtiment.
* Apportez le support nécessaire à l'ensemble des départements sur les activités opérationnelles, ainsi que les projets structurants de l'entreprise et d'amélioration continue.
* Répresentez le département pendant les inspections des autorités (ANSM et FDA) et les audits clients, ainsi qu'au sein du comité opérationnel.
* Pourrez et présentez les budgets pour le département en vue de conduire les changements portants sur les procédés, les technologies et l'organisation nécessaires à la performance du département et de l'entreprise.
Ce rôle nécessite une expérience significative et réussie de 10 ans minimum dans des fonctions similaires acquise dans l'industrie pharmaceutique ou en milieu industriel complexe et exigeant. Vous devrez avoir développé de solides connaissances des BPF/GMP, de la bibliographie (normes, lignes directrices) française, européenne et internationale, en qualification et validation (équipements/ZAC/procédés/utilités), en gestion de projets pour la conception de nouveaux laboratoires/ZAC, des exigences règlementaires des BPF et des normes en vigueur.
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