Cadre assurance qualité

Location:Vernouillet - 2828500,Centre-Val de Loire,France
Contract type:Permanent
Job ID:3193


Role Description

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Dans le département de la Qualité Opérationnelle, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

Nous recherchons unCadre Assurance Qualité Opérationnelle(Pharmacien ou Ingénieur) pour rejoindre notre équipe de Qualité. En tant que cadre qualité, vous serez en charge de la prise de décision qualité des lots, et vous travaillerez en étroite collaboration avec les services de Production, les services de Maintenance, la Supply Chain locale, les Laboratoires, la Qualité Support et les différents services de la Qualité Globale pour garantir que nos processus de production et de contrôle qualité respectent les réglementations en vigueur.

Vos missions :

En tant que Cadre Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez responsable des missions ci-après:

• Assurer la prise de décision qualité (ou confirmation et/ou certification) des lots en s'assureront qu'ils répondent aux spécifications, de leurs conformités aux dossiers d'AMM, de leurs conformités au BPF, produits sur des équipements validés et qualifies, en accord avec le planning défini.
• Décider de la nécessite d'ouverture d'un évènement qualité
• Utiliser les outils informatiques nécessaires pour assurer cette activité
• Approuver les déviations et évaluer l'impact par rapport à la libération des lots dans le respect des délais.
• Approuver les plans d'action CAPA et leur contrôle d'efficacité en lien avec les déviations.
• Rédiger ou approuver la documentation relative au secteur d’activité
• Représenter l’Assurance Qualité aux réunions de Suivi des projets.
• Assister les responsables de projet en tant qu’expert métier, assurer le reporting sur les projets auprès de la Direction Qualité

Qualifications :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut possédez les qualifications suivantes :

• Ingénieur qualité ouPharmacien inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens avec une spécialité en qualité ou production
• Expérience dans l’industrie pharmaceutique et de préférence en production et ou qualité industrielle incluant une connaissance des BPF, libération de lots, traitement des déviations serait un plus.
• Excellente connaissance des réglementations en vigueur en matière de qualité et de sécurité des médicaments.
• Compétences en gestion de projet et en résolution de problèmes.
• Excellentes compétences en communication, en rédaction de rapports et en présentation.
• Aptitude à travailler dans un environnement dynamique et en constante évolution.
• Bon niveau de communication en Anglais.

Vous devez également avoir de solides compétences en matière de communication et de travail en équipe, ainsi que la capacité à travailler de manière autonome et à prendre des décisions stratégiques. Si vous êtes passionné par la Qualité Opérationnelle, la libération de lots de production, vous êtes orienté patient et que vous cherchez à rejoindre une entreprise en croissance, nous vous invitons à postuler dès maintenant.

À propos de votre équipe :

En tant que Cadre Qualité Opérationnelle, vous rejoindrez une équipe dynamique du département Qualité Opérationnelle chez LEO Pharma. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les Services Production, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, et IT.

Contact et candidature

Vous n'avez pas besoin de télécharger une lettre de motivation, mais n'hésitez pas à ajouter quelques phrases dans votre résumé ou votre CV expliquant pourquoi ce poste vous intéresse.
Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.

Chez LEO Pharma, nous innovons ensemble

Chez LEO Pharma, nous participons à l’épanouissement des patients souffrant de maladies cutanées en dermatologie. Nos connaissances, nos collaborations et notre curiosité nous permettent d’explorer la dermatologie. LEO Pharma est à la pointe de la science dans le développement de nouveaux médicaments.

De plus, LEO Pharma est un leader dans le domaine de la thrombose et se concentre particulièrement sur la thrombose associée au cancer. En tirant parti de notre expérience dans le domaine des maladies thromboemboliques veineuses, nous continuons de mobiliser la communauté médicale et de soutenir l’éducation et la formation scientifiques dans ce domaine particulier de soins. Chez LEO Pharma, nous donnons la priorité aux patients dans tout ce que nous faisons, et c’est ce qui nous distingue ! Pour nous, être pionniers ensemble consiste à constamment améliorer et élargir ce qui est possible pour les autres, notre entreprise et nos patients.

Chez LEO Pharma, nous accueillons et considérons les candidatures de tous les candidats qualifiés, car nous pensons que nos différentes perspectives, expériences et attitudes nous permettent de prendre les meilleures décisions pour LEO Pharma et de répondre aux besoins du marché dans lequel nous opérons.

Pour certains postes, LEO Pharma peut effectuer une vérification des antécédents par un tiers.

Report a concern:Whistleblower hotline | LEO Pharma