Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous aurez un impact direct sur la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ?
Vos Missions
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez la conformité des documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir une communication fluide.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature finale.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en coordination avec le Groupe.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation concernant la publicité et les interactions avec les professionnels de santé.
* Animez des sessions de formation pour partager vos connaissances.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous serez chargé de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de sécurité.
* Évaluer les risques et suivre les tendances de sécurité.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'inclusion et de l'appartenance. Notre culture valorise la diversité et favorise l'innovation. En rejoignant notre équipe, vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets significatifs qui améliorent la vie des patients.
Nos Avantages
Nous offrons un ensemble d'avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être et votre développement professionnel. Pour en savoir plus, consultez notre site.
Égalité des Chances
Seqirus est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous accueillons les candidatures de personnes en situation de handicap et nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables tout au long du processus de candidature.
Prêt à faire la différence ? Rejoignez-nous et contribuez à un avenir meilleur pour la santé !
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