Pr pri affaires reglementaires lyon (69)

PR PRI Affaires Reglementaires LYON (69), Neuilly-sur-Seine

Mission

1. Gérer les relations avec les Autorités de Santé et avec les laboratoires titulaires des AMM.
2. Organiser, suivre et auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités.
3. Contrôler les réponses aux demandes d'information médicale concernant les produits exploités.
4. Superviser les activités de pharmacovigilance.
5. Superviser le traitement des réclamations produits.
6. Garantir la bonne tenue de la documentation relative à l'activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées.
7. Valider et superviser la gestion des articles de conditionnement.
8. Superviser la conception et/ou validation des documents promotionnels.
9. Superviser la mise à disposition, le suivi et le cas échéant le rappel des lots pharmaceutiques.
10. Superviser les audits internes et externes chez les sous-traitants.
11. Assurer la veille réglementaire et pharmaceutique.

Profil

Docteur en pharmacie (option industrie), impérativement inscriptible en tant que PRI en section B Labo Exploitant; possédant une expérience significative d'au moins 10 ans dans une fonction similaire de Pharmacien AFFAIRES REGLEMENTAIRES confirmé(e) au sein d'un laboratoire exploitant. Cette expérience permet d'évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes. Maîtrise du pack Office (notamment Excel et PowerPoint). Anglais écrit/oral. Poste en CDI CADRE + avantages Groupe, à pourvoir dès que possible selon votre disponibilité. Basé sur site (avec possibilité de télétravail partiel). Poste basé à LYON ou PARIS IDF.

#J-18808-Ljbffr