Au sein de l'établissement d'Alès, sous le management de la responsable production, vos missions seront les suivantes :
ACTIVITÉS ET RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
1. Réaliser le traitement des déviations les plus complexes de Production
2. Coordonner les recherches de cause de ces déviations
3. Documenter les évaluations d’impact
4. Élaborer les plans d’actions pour éviter les récurrences
5. Piloter l’avancement de ces plans d’actions
6. Prendre en charge certaines des actions quand nécessaire
7. Piloter et animer les indicateurs liés au processus Déviation pour la Production
8. Distribuer et attribuer les déviations aux différentes personnes de l’équipe
9. Mettre en place des actions préventives et correctives en concertation avec les RSA des ateliers
10. Mettre en place et animer le suivi de la revue de dossier de lot
11. Participer à la gouvernance en lien avec le suivi des déviations (batch tracker)
12. Participer au Comité Qualité Opérationnel (CQO)
13. Appliquer les règles de sécurité en vigueur au LFB
14. Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la sécurité des collaborateurs
15. Être force de proposition quant aux améliorations à apporter sur les thèmes HSE au sein de son service / de l’entreprise
Qualité
* Appliquer les règles de qualité en vigueur au LFB
* Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la qualité des produits
* Être force de proposition quant aux améliorations à apporter en lien avec la qualité des produits
* Traiter et analyser les déviations de son unité dans l’optique d’une démarche d’amélioration continue
* Réaliser ou faire réaliser les actions définies dans les déviations et les CAPA
Formation scientifique niveau Bac +5
Expérience de 3 à 5 ans en production dans l'industrie pharmaceutique
Connaissances des BPF
Outils et process d’amélioration continue
Méthodes de résolution de problèmes
Utilisation logiciels et systèmes informatiques
#J-18808-Ljbffr
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