Data manager clinique h/f (cdi)

Data Manager Clinique H/F (CDI), Île-de-France

IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire, ainsi qu’auprès des Banques et Assurances. Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur biopharmaceutique un(e) Data Manager expérimenté(e).

1. Assurer la qualité des données pour l’analyse statistique.
2. Superviser les activités de data management réalisées par les CROs.
3. Participer à la sélection des sous-traitants, valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets, et s’assurer de leur mise en œuvre dans les délais et avec la qualité requise.
4. Superviser les activités de Data Management (DM) réalisées par les CROs, de la mise en place du CRF au gel de la base de données.
5. Valider les livrables des CROs (plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM).
6. Rédiger les spécifications de transfert des données externes et réconcilier ces données.
7. Contrôler la qualité de la base de données avant le gel.
8. Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet.
9. Programmer les rapports et contrôles utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données.


Profil recherché :

* Diplômé en Informatique et/ou filière scientifique (Bac + 2 minimum).
* Environ 5 années d’expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
* Solides connaissances en Data Management et du domaine clinique.
* Anglais professionnel.

Ce poste en CDI est à pourvoir dès que possible. Nous offrons un environnement de travail dynamique avec de la bonne humeur, des formations, des soirées, de la bienveillance, un suivi personnalisé, une gestion régulière de votre carrière, des échanges transparents et une écoute permanente.

#J-18808-Ljbffr