Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation F/H pour notre client du secteur pharmaceutique. Vos missions : Préparer et rédiger les protocoles et rapports de Qualification/Validation : QI, QO, QP, FAT/SAT, CSV. Planifier, coordonner et exécuter les tests (USP, C&Q, nettoyage, process, utilities…). Analyser les écarts, proposer et suivre les plans d’actions correctives et préventives (CAPA). Assurer la traçabilité documentaire conformément aux référentiels GMP/ISO/FDA. Participer aux audits internes/externes et accompagner les inspections réglementaires. Collaborer étroitement avec les équipes projets (ingénierie, production, qualité). Profil recherché : Diplôme d’ingénieur ou Master (pharmacie, biotechnologies, chimie, ou équivalent). 2 ans d’expérience minimum en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique ou biotech. Connaissance des BPF (ISO 14644, 21 CFR Part 11, GAMP 5…). Bon niveau d’anglais (écrit et oral). Rigueur, esprit d’analyse, sens du service client, capacité à travailler en équipe. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
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