Informations générales Organisme de rattachement Service de Santé des Armées (SSA) Référence DEF_30-00055074 Date de début de diffusion 17/12/2025 Date de parution 18/12/2025 Date de fin de diffusion 10/03/2026 Localisation PARIS Versant Fonction Publique de l'Etat Catégorie Catégorie A (cadre) Nature de l'emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine / Métier Médical et paramédical - Opératrice / Opérateur de production de produits de santé Statut du poste Vacant Intitulé du poste ADJOINT AU CHEF DU DEPARTEMENT AQ - MEDIC NON INJECTABLES Descriptif de l'employeur Le ministère des Armées et des Anciens combattants assure la protection du territoire national, de la population et des intérêts français partout dans le monde. Pour la réalisation de ses missions, il emploie, outre les militaires, plus de 60 000 civils en France et à l’étranger. Rejoindre le ministère des Armées et des Anciens combattants, c’est rejoindre une communauté de 275 000 personnes exerçant ainsi leurs talents dans une grande variété de métiers auprès des forces armées sur tout le territoire. Descriptif du service La Direction des approvisionnements en produits de santé des armées (DAPSA) est chargée d’approvisionner, d’entretenir, de gérer et de distribuer les matériels, les médicaments et les articles techniques relatifs à la santé, nécessaires au fonctionnement des formations relevant du ministère des armées. La Pharmacie Centrale des Armées (PCA), établissement pharmaceutique de production, est conçue pour produire et développer des médicaments spécifiques des besoins des forces armées. Affecté au sein du Département Assurance Qualité de la PCA, le titulaire du poste veille au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Distribution ainsi qu’à l’application du management de la qualité selon la politique fixée par le Commandant d’établissement. Il s’assure que tous les moyens sont mis en œuvre pour fabriquer des médicaments de qualité requise et de façon répétée (règle des 5 M). Il garantit que les médicaments sont fabriqués de façon cohérente en relation avec ce qui est décrit dans le dossier d’AMM et s’assure de la traçabilité de toutes les opérations de production et de contrôles. Description du poste Vérifier les dossiers de produits finis puis proposer des avis qualité avant décision du pharmacien responsable. Vérifier les dossiers puis mettre à disposition des composants entrant dans la fabrication des produits finis avec enregistrement informatique sur GPAO. Définir l’architecture et gérer la documentation qualité de l’ensemble de l’établissement et élaborer les documents qualité relatifs à l’activité du département. Traiter les FEC (déviations) et les RHS (OOS) : valider les mesures correctives, mettre en place des mesures préventives et suivre les plans d’action. Traiter les réclamations clients, gérer les incidents fournisseurs et organiser les rappels de lots. Réaliser des audits internes au sein de l’établissement. Participer à la commission qualité : bilans annuels, indicateurs, définition des objectifs, planning prévisionnel d’audits internes et fournisseurs. Participer aux maîtrises de changement, aux revues qualité produit, aux validations de procédés de fabrication et de nettoyage. Suivre et approuver les Bons à tirer. Participer à la coordination des plans d’action après Inspection et Audit (BPF). Participer à la gestion des produits de nettoyage et contribuer à la mise en place de la politique de nettoyage de l’ensemble de l’établissement. Conditions particulières d'exercice Horaires variables pouvant être modulés en fonction des impératifs de production. Poste éligible au télétravail selon la réglementation en vigueur. Descriptif du profil recherché Niveau de diplôme requis pour accéder aux emplois tenus par du personnel de catégorie A de la fonction publique et plus particulièrement dans le domaine de la qualité. Expérience en lien avec l’assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique. Temps plein Oui Informations complémentaires Informations complémentaires Horaires variables – Cycle de travail sur 4,5 jours – Restauration sur place – Bus TAO ligne 21 – Gare de Fleury Les Aubrais – Possibilité d’avoir accès aux logements gérés par la Base de Défense d’Orléans-Bricy (prendre contact avec le bureau logement) – Avantages sociaux : mutuelle et IGESA – Club sportif sur site. Télétravail possible Oui Management Non Localisation du poste Europe, France, Centre - Val de Loire, Loiret (45) Géolocalisation du poste ROUTE DEPT 97 45400 FLEURY LES AUBRAIS Lieu d'affectation (sans géolocalisation) ROUTE DEPT 97 45400 FLEURY LES AUBRAIS Critères candidat Niveau d'expérience min. requis Confirmé Compétences attendues - MANAGEMENT DE LA QUALITE(DES ORGANISMES) - BONNES PRATIQUES FABRICATION - ANIMATION D'UN GROUPE DE TRAVAIL - INDICATEURS ET TABLEAU DE BORD - METHODE D'AUDIT QUALITE - EXPLOITATION ET REDACTION DE LA DOCUMENTATION TECHNIQUE ET DE REFERENTIELS - AIDE A LA DECISION ALD - RESPONSABILITE PHARMACEUTIQUE FABRICATION ET DISTRIBUTION - DEMARCHE PROCESSUS Documents à transmettre L'envoi du CV et d'une lettre de motivation est obligatoire Date de vacance de l'emploi 20/06/2024 Mail à qui adresser les candidatures (bouton postuler) michael.pasteur@intradef.gouv.fr Contact 1 jean-paul1.segui@intradef.gouv.fr Contact 2 michael.pasteur@intradef.gouv.fr
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