Leader c&q e-beam

Dans le cadre d’un projet industriel stratégique en environnement pharmaceutique stérile, nous recherchons un Leader C&Q afin d’accompagner la qualification d’un équipement de stérilisation complexe de type e-beam (electron beam), technologie utilisée pour la stérilisation de matériel avant entrée en zone aseptique.


Vos missions :

• Définition et pilotage de la stratégie de qualification et validation d’un équipement e-beam

• Coordination des activités C&Q autour d’un équipement critique en environnement aseptique

• Rédaction et suivi des protocoles de qualification

• Gestion des FAT/SAT, analyses de risques et traitement des anomalies

• Interaction avec les fournisseurs, équipes projet et fonctions qualité

• Accompagnement des activités de mise en service et qualification en environnement GMP

• Suivi des activités terrain afin de sécuriser la conformité et la performance des installations


Profil recherché :

• Expérience significative en industrie pharmaceutique requise

• Expérience en qualification/validation d’équipements complexes

• Bonne maîtrise des environnements stériles / aseptiques

• Une expérience sur des équipements e-beam, irradiation, stérilisation ou lignes aseptiques serait fortement appréciée

• Connaissance des exigences GMP et des environnements réglementés

• Profil senior capable de piloter des sujets transverses et techniques

• Anglais professionnel apprécié


Pourquoi nous rejoindre ?


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