Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle & Contrôle Qualité, vous êtes garant de la conformité des procédés aseptiques en applications des normes en vigueur (BPF, ISO 13485 et normes ISO associées). Vos missions : Manager une équipe de techniciens environnement et de préleveurs Mettre en oeuvre le plan d'assurance de stérilité (en lien avec l'annexe 1 et l'ISO 13408-1) afin de garantir la maitrise de la contamination sur les sites de production (CCS). Gestion des non-conformités sur l'environnement des ZAC, des utilités propres et sur l'assurance de stérilité. Participation aux audits et inspections Animation d'audits, d'analyses de risque et de résolutions de problèmes. Participation aux projets des sites en lien avec les activités aseptiques. Apporter une expertise sur les pratiques aseptiques et un support aux équipes opérationnelles.
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