Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Si vous êtes prêt à relever des défis et à contribuer à la santé publique, lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels soient conformes.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
* Rédigez et gérez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Pharmacovigilance :
* Mettez en place et gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez-vous du respect des obligations en matière de déclaration des effets indésirables.
* Participez à la détection des signaux de pharmacovigilance.
Ce que Nous Attendons de Vous
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Ce que Nous Offrons
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'équilibre travail-vie personnelle et offrons :
* Flexibilité : Horaires de travail adaptables pour mieux répondre à vos besoins.
* Opportunités de croissance : Formations continues et développement professionnel.
* Environnement inclusif : Une culture qui célèbre la diversité et favorise l'appartenance.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine. Rejoignez-nous pour faire une différence !
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité stimule l'innovation et nous aide à mieux comprendre nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.