Ingenieur d'etude clinique hospitalier recherche 50% (f./h.) (h/f)

[59698] CHU DE MONTPELLIER
Grade Grille de référence Ingénieur Hospitalier
Type de contrat Contractuels acceptés
Pourcentage d'activité 50%
DÉFINITION :
Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en oeuvre, de suivi et d'exploitation des résultats des études cliniques mono centriques et multicentriques en lien avec les différents interlocuteurs (équipe médicale et paramédicale, pôle de recherche clinique, directeurs et médecins investigateurs, sponsors, sociétés privées). Cela se traduit par l'aide à la mise en oeuvre des démarches administratives et réglementaires, de la méthodologie, de l'organisation des investigations, la réalisation des études cliniques et de l'exploitation de leurs résultats. Il concoure à l'accomplissement des missions de Recherche de l'équipe médicale au sein de laquelle il intervient.
ACTIVITÉS PRINCIPALES :
- Recherche bibliographique, rédaction du protocole et des documents de l'étude, proposition d'amendement au cours du déroulement de l'étude
- Conception, organisation et suivi des surcoûts hospitaliers
- Aide à la recherche de financements (réponse aux appels d'offres) et aux études de faisabilité
- Négociation financière avec les différentes entreprises commerciales dans le cadre d'un projet clinique basé sur une nouvelle technologie médicale
- Participation, en lien avec le promoteur, aux démarches réglementaires et administratives pour la mise en place des protocoles
- Conception et validation du cahier d'observation
- Rédaction / Actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux projets de recherche
- Organisation et animation des réunions, des visites et des événements spécifiques
- Mise en place et coordination des études sur différents sites : validation du choix des sites d'investigation, contrôle de la faisabilité des circuits logistiques (matériel informatique et données.), implémentation du projet sur chaque site, participation au recueil et au contrôle de la qualité des données, réaliser le suivi du projet (relance des équipes, correction queries.)
- Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l'étude et à leur application (matériel d'évaluation, logiciel informatique.)
- Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients
- Accueil, prise en charge et accompagnement des patients
- Déplacements fréquents sur les différents sites afin de procéder à l'inclusion et aux visites de suivi
- Suivi des événements indésirables graves
- Rédaction et publication des résultats, communication (articles scientifiques.)
- Formation d'étudiants dans la cadre de stage en recherche clinique
CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :
 Ingénieur hospitalier
 Catégorie A
Description du profil recherché:
SAVOIR FAIRE SPÉCIFIQUES LIÉS AU POSTE :
- Travailler en équipe : coopération avec les investigateurs, les équipes médicales et paramédicales, avec la cellule de recherche clinique et avec les méthodologistes et data-managers
- Analyser et exploiter les revues bibliographiques
- Rédiger et développer les différentes sections d'un protocole d'étude
- Détailler et organiser les surcoûts hospitaliers liés au protocole d'étude
- Organiser et optimiser un planning de travail (rendez-vous avec les différents intervenants, visites sur site)
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical hospitalier du patient
- Observer, écouter et analyser la situation et le discours
- Rédiger et mettre en forme des notes, des documents, des rapports
SAVOIR ÊTRE REQUIS :
Rigueur et organisation, diplomatie et autonomie dans le travail et polyvalent dans les différentes dimensions de l'activité
PRÉREQUIS INDISPENSABLES :
 BAC+5
PRÉREQUIS SOUHAITÉS :
 Connaissance du milieu hospitalier
 Expérience professionnelle souhaitée en tant qu'ARC
Horaires : Horaires normaux