Qui sommes-nous ?
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié.
En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».
Pierre Fabre est reconnu comme l’un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l’industrie cosmétique et dans le Top 7 de l’industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.
Votre mission
La plateforme clinique de la R&D Dermo-cosmétique des Laboratoires Pierre Fabre recrute un Médecin Investigateur-Responsable d'Etudes Cliniques pour son site de l’Hôtel Dieu à Toulouse en CDD de 6 mois (renouvelable).
Vous serez responsable des études cliniques internes pour les produits dermo-cosmétiques sur la plateforme clinique de l’Hôtel Dieu et assurerez le suivi des volontaires du Panel.
Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion:
Médecin Investigateur ou de co-investigateur:
* Conduire les études cliniques attribuées conformément aux protocoles, aux dispositions de l’article L.1122-1 du Code de la Santé Publique et en conformité avec l’esprit des Bonnes Pratiques Cliniques
* Assurer la sélection, l’information, le recueil du consentement et le suivi des volontaires inclus
* Collecter et traiter les données à caractère personnel conformément au RGPD
* Suivre l’avancement des études attribuées et réaliser un reporting régulier (inclusions, avancement de l’étude) à la hiérarchie et collaborateurs impliqués
* Effectuer les examens et actes médicaux nécessaires aux projets confiés dans le cadre de l’activité de la Plateforme et la mise à jour des dossiers des volontaires.
* Contribuer au dépôt des études cliniques soumises au comité d’éthique et à l’ANSM lorsqu’il y a lieu.
* Assurer le report des EIG et des effets secondaires (auprès de la Cosmétovigilance et/ou Service sécurité Produit fini) selon les requis du protocole, et assurer leur suivi dès leur apparition et jusqu’à la résolution.
* Assurer le recueil des données dans le CRF, assurer les demandes de corrections (queries) le cas échéant
* Contribuer aux visites de monitoring réalisées par l’Attaché de Recherche Clinique le cas échéant
* Participer à l’interprétation des données cliniques et à la validation des résultats cliniques
Responsable d’études:
* Participer à la conception d’études cliniques ou pharmaco-cliniques menées en interne par la Plateforme clinique
* Créer et mettre à jour le Trial Master File
* Assurer la rédaction des documents d’études (Protocole, note d’information et de consentement éclairé, carnets sujets, cahier d’observation...)
* Assurer leur mise en place et le suivi : assurer en lien avec les experts l’organisation et la planification du déroulement opérationnel,
* Assurer la communication de la progression de l’étude clinique et des actions à mener à la hiérarchie +collaborateurs impliqués
* Rédiger le rapport d’étude en s’appuyant sur les expertises nécessaires et réaliser la présentation des résultats.
* Participer à la revue et rédaction, le cas échant, des communications scientifiques des études (abstracts, posters, publications…)
Médecin de la Plateforme Clinique:
* Assurer une permanence médicale (8h-18h) par roulement avec les autres médecins concernés
* Recruter de nouveaux volontaires pour alimenter notre base panélistes : anticiper les besoins, participer à la mise en place de nouvelles stratégies pour développer des cohortes de nouvelles cibles en lien avec la stratégie DCPC,
* Réaliser les bilans médicaux d’inclusion dans le panel des nouveaux panélistes
* Effectuer régulièrement la mise à jour médicale des dossiers des panélistes
* Assurer le report des EIG et des effets secondaires (auprès de la Cosmétovigilance et/ou Service sécurité Produit fini) selon les requis du protocole, et assurer leur suivi dès leur apparition et jusqu’à la résolution dans le cadre des permanences médicales
* Améliorer notre communication de recrutement sur des panels spécifiques (peaux patho/ethniques) : mettre en place des actions de recrutement ciblées afin d’augmenter notre capacité à répondre aux besoins des projets de Recherche, de Développement et de Valorisation (campagnes sur réseaux sociaux, parrainages, propositions d’études…).
Qui êtes-vous ?
Vos compétences au service de projets novateurs :
Profil recherché:
Médecin avec idéalement au moins 5 ans d’expérience en Recherche Clinique ou en Evaluation Clinique.
* Connaissance de méthodologie des études cliniques (ICH) et bonnes pratiques cliniques.
* Connaissance en Physiologie cutanée pharmacologie, biologie et biophysique. Connaissances approfondies dans le domaine de la photoprotection, des produits cosmétiques et de leur environnement.
* Connaissance et application aux essais cliniques chez l'homme de la réglementation cosmétique, médicament et DM tout pays de commercialisation.
* Connaissance et application des pratiques qualités et du référentiel ad hoc, mettre tout en œuvre pour s'assurer de la fiabilité des résultats et de la traçabilité des données.
* Maîtrise nécessaire aux hypothèses des Etudes Cliniques et à l'analyse statistique critique des résultats.
* Savoir réaliser et guider la planification et le suivi des projets en adaptant les ressources et budget, définition et suivi de livrables.
* Savoir communiquer par écrit et oralementen anglais.
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
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