Infirmier(e) de recherche clinique au centre de recherche clinique

VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UN ACTEUR HOSPITALIER MAJEUR DANS LA PRISE EN CHARGE EN PSYCHIATRIE ET NEUROSCIENCES ?

Le

Groupe Hospitalier Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences

est né le 1 er

janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l’enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93. Le GHU Paris assure la prise en charge de proximité, de recours et de spécialité des Parisiens dans toutes les disciplines associées à la santé mentale et au cerveau au sein de 170 structures réparties dans la capitale. www.ghu-paris.fr

/ LinkedIn

Ghu Paris

/ Twitter @GhuParis Siège

: Site Sainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris

DESCRIPTION DU SERVICE/POLE Le CRC est situé sur le site de Sainte-Anne. Il répond à un souhait du Ministère de la Santé d’améliorer la performance en matière de recherche clinique au sein des établissements de santé, en favorisant notamment les inclusions dans les essais académiques et industriels. C’est une plateforme opérationnelle complète, mise à disposition des investigateurs et des équipes de soins engagées dans un projet de recherche. Cette structure est rattachée au pôle médicotechnique qui comprend également le Laboratoire de Biologie Médicale, les Pharmacies et la stérilisation, l’équipe de prévention du risque infectieux (EPRI) et le Centre de Ressources Biologiques. Le CRC dispose de 2 lits dédiés à la recherche, d'un laboratoire pour le conditionnement des échantillons et de tout l'environnement nécessaire à la conduite d'un protocole en recherche clinique et dédie une partie de son activité au Centre de Ressources Biologiques (CRB). Composition de l’équipe

Médecin Responsable du CRC/CRB,

Cadre Supérieure de Pôle,

Cadre administratif de Pôle,

2 Infirmiers(es)de Recherche Clinique,

4 Techniciens de Recherche Clinique/Attachés de Recherche Clinique,

1 Psychologue Recherche,

1 Manipulatrice Radio,

1 Technicien de Laboratoire,

1 RAQ,

1 secrétaire

POSITION DANS LA STRUCUTRE

Liaisons hiérarchiques

Coordonnatrice générale des soins

Directeur de soins

Cadre supérieure de santé

Liaisons fonctionnelles

Médecin Responsable du CRC/CRB

Directeur de la Recherche et de l’Innovation

Médecins investigateurs

Personnel de soins

Services administratifs

Différents partenaires

Autres CRC ou CIC

INSERM

Temps de travail :

Temps plein 37h30

Statut :

Titulaire/ CDD

Grade :

Infirmier en Soins Généraux et Spécialisés (ISGS)

Intitulé du poste :

Infirmier(e) de Recherche Clinique (CRC)

Lieux de travail :

GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences site Sainte Anne

- 1 rue Cabanis 75014 Paris

Organisation du travail :

Poste de jour. Fonctionnement en binôme afin que les dossiers soient toujours suivis même en cas d’absence.

Horaires :

Amplitude horaire de 9h à 16h30 par jour du lundi au vendredi ( à réévaluer en fonction des besoins et activités)

Spécificités liées à la fonction :

Travail en équipe

Poste à pourvoir à compter du :

Dès que possible

Candidatures à adresser :

Candidature-Soin@ghu-paris.fr DESCRIPTION DU POSTE Définition de la fonction L’infirmier de recherche clinique réalise des actes infirmiers dans le cadre de la recherche clinique, le recueil et la saisie de données cliniques et veille à la sécurité des patients, dans le respect de la réglementation. Il assite l’investigateur tout au long de la recherche, de l’initiation à la clôture. Il travaille sous la responsabilité des médecins investigateurs.

Missions de l’IRC :

Organiser, mettre en œuvre et surveiller les essais cliniques sur volontaires sains ou malades en coopération avec une équipe de soins dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques

Interfacer avec les différentes instances en lien avec le médecin délégué et le cadre de santé (INSERM, direction de la recherche et le l’Innovation …)

Participer aux réunions internes

Assurer la qualité et la conformité d’une étude et mesurer la satisfaction de l’investigateur

Former et intégrer les nouveaux professionnels

Encadrer les étudiants

Participer à la démarche qualité

Participer aux projets de service, pôle et institutionnel

Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du cadre de santé et du médecin investigateur

Contrôler les documents nécessaires au démarrage de l’étude (administratifs, consentements, formulaires, questionnaires …). Réceptionner ces documents le cas échéant et vérifier leur conformité. Participer à l’établissement et la gestion des documents liés à l’étude (administratif ou organisationnel…) ou aux patients (dossiers, CRF, formulaires, questionnaires…) ;

Gérer les tâches administratives

Aider l’investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, sortie d’étude, indemnisation des volontaires…

Aider l’investigateur à la déclaration des effets secondaires indésirables

Assurer la surveillance clinique des fonctions vitales sous la responsabilité du médecin investigateur

Faciliter les convocations et le suivi des sujets : assurer la prise de rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études

Réaliser les actes paramédicaux (réalisation de cinétiques, bilan biologiques, prélèvements sanguins, enregistrements électro cardiographiques ou autres gestes spécifiques à chaque étude)

Gérer et techniquer, si nécessaire les prélèvements

Administrer les médicaments en cours d’étude clinique : prendre en charge les effets secondaires

Pratiquer en conformité avec les protocoles, les « bonnes pratiques cliniques » et dans le cadre de la loi sous la direction et le contrôle du cadre de santé et du médecin délégué

Réaliser le travail de recueil, de saisie des données relatives au suivi des essais cliniques

Obtenir l’information sur les recherches auxquelles il participe

Savoir évaluer sa charge de travail et les interactions avec les autres intervenants (membre de l’équipe ou extérieurs)

Prévenir les dysfonctionnements possibles et proposer des solutions avec le responsable de l’étude

Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies

Gérer les stocks relatifs à sa fonction

Responsabilité de la maintenance du chariot d’urgence (planning et logistique) en coordination avec le cadre de santé, le médecin délégué

Assurer la liaison entre les différents acteurs de la recherche clinique

COMPETENCES REQUISES POUR LE POSTE

Formations, Diplômes et/ou qualifications requises Diplôme d’Etat d’Infirmier avec une expérience dans les soins. Formation d’infirmier de recherche clinique (IRC), de Technicien d‘études cliniques (TEC) ou d’assistant de recherche clinique (ARC) souhaitée Savoir-faire

Connaissance des soins et maîtrise des gestes techniques de prise en soin

Organisation, priorisation des actions

Maitrise de l’informatique

Respect du secret professionnel

Planifier, organiser, répartir la charge de travail et allouer les ressources pour leur réalisation

Travailler en équipe

Savoir adapter des procédures, protocoles, modes opératoires, consignes relatives à son domaine de compétence

Avoir des connaissances en anglais et maitriser les outils de bureautique (Word, Excel Powerpoint, boite de messagerie, internet, ECRF…)

Qualités requises

Faire preuve d’impartialité, d’objectivité et de discrétion

Capacité d’écoute, de diplomatie et d’ouverture

Capacités d’évaluation, de transmissions, de coordination et de mise en lien avec les différents professionnels

Travail en équipe pluridisciplinaire

Faire preuve d’organisation, de méthode et de disponibilité

Capacité à gérer ses émotions

Maitrise de soi

CONTACT : Candidature-Soin@ghu-paris.fr