Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Nous recherchons un expert pour rejoindre notre équipe dynamique, sous la direction du Pharmacien Responsable. Ensemble, nous veillerons à ce que nos activités respectent les normes les plus élevées.
Vos Missions Clés
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des Documents : Vérifiez et validez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions Transversales : Préparez et animez les réunions MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais impartis.
* Dossiers d'AMM : Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Mentions Légales : Rédigez et gérez les mentions légales de nos spécialités.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation et formez vos collègues sur les bonnes pratiques.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance en respectant les réglementations nationales.
* Supervisez toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluez les risques potentiels.
Encadrement des Avantages et Transparence des Liens :
* Assurez-vous du respect des lois et des politiques internes concernant les interactions avec les professionnels de santé.
* Contribuez à l'élaboration de la politique de transparence et formez vos collègues sur les règles associées.
Profil Recherché
* Niveau de Formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances Spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes en matière de carence en fer et de néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde grâce à des produits pharmaceutiques de précision.
Nos Avantages
Découvrez les nombreux avantages que nous offrons à nos employés.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous renforçons notre capacité à innover et à mieux servir nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable, nous sommes là pour vous aider.
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