Vos missions principales :
* Définir la stratégie de validation de nettoyage adaptée aux équipements, procédés et produits de l’entreprise, en collaboration avec les différents départements (production, qualité, engineering…)
* Rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de validation de nettoyage (équipements, cuves, ustensiles…)
* Conduire et superviser les études de validation de nettoyage sur le terrain (échantillonnage, gestion des prélèvements, suivi des tests)
* Analyser et interpréter les résultats, identifier les sources de contamination et proposer des actions correctives
* Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires (ICH Q7, annexes 15 et 1…)
* Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les procédures et principes de validation de nettoyage
* Participer aux audits internes et externes, et gérer les réponses ainsi que les plans d’action associés
* Assurer une veille réglementaire sur les standards du secteur
Profil recherché :
* Diplôme scientifique (Bac +5) en chimie, biologie, pharmacie ou similaire
* Expérience significative (2 ans minimum) dans la validation de nettoyage en industrie pharmaceutique ou cosmétique
* Connaissance approfondie des référentiels qualité (GMP/BPF, ICH Q7, Annexes 15 et 1…)
* Bonnes compétences rédactionnelles et esprit d’analyse
* Capacité à travailler en équipe, autonomie et pédagogie
* Anglais technique souhaité (lecture de documentation internationale)
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.