Evaluateur anticipation ruptures de stock médicaments (h/f)

Descriptif du poste

Finalité du poste :

L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur (MITM) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne si nécessaire les actions qui doivent être menées par les laboratoires pharmaceutiques afin de sécuriser l’accès à ces médicaments pour les patients. La Direction de l’Inspection (DI) pilote cette activité pour l’ANSM.

L’ANSM souhaite structurer et renforcer la stratégie d’anticipation, de prévention et de surveillance à froid des risques de rupture de stock de MITM.

Dans ce cadre, l’évaluateur (-trice) participera au développement d’outils et de méthodes permettant d’identifier les vulnérabilités, les facteurs de risque des pénuries et les signaux faibles le plus en amont possible dans l’objectif de les prévenir ou de diminuer leur impact.

L’évaluateur (-trice) mènera ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’ANSM. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions d’actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique.

Activités principales :

1. Participer à la consolidation et au renforcement de la stratégie d’anticipation des pénuries
2. Assurer la préparation et assister aux réunions de travail de l’ANSM et des ministères de tutelle relatives à l’anticipation des pénuries.
3. Elaborer des documents de synthèse pour les instances de l’ANSM.
4. Suivre, coordonner et mettre en œuvre les actions définies par l’ANSM et les ministères de tutelle.
5. Animer des réunions avec les interlocuteurs internes et externes.
6. Participer au déploiement de plans de suivis proactifs, tel que le plan hivernal.
7. Répondre ou apporter les éléments de réponse à toute demande interne ou externe sur l’anticipation des difficultés d’approvisionnement en MITM (ministère chargé de la santé, professionnels de santé, patients ou leurs représentants, questions de parlementaires, presse, etc.).
8. Participer au développement d’outils pertinents pour anticiper les pénuries
9. Participer à l’amélioration de la qualité et de la structuration des informations/données à disposition de l’ANSM
10. Etablir des recommandations afin de renforcer la pertinence et l’utilisation des bases de données et suivre leur mise en œuvre
11. Participer au développement de nouveaux outils de surveillance à froid, d’anticipation de pénuries et de détection de signaux d'alerte et à leur évolution (notamment le DP-Ruptures).
12. Analyser des données et être force de proposition
13. Analyser les données recueillies via les différents outils de l’ANSM pour identifier les signaux et situations à risque.
14. Proposer et mettre en œuvre des mesures adaptées.

Activités secondaires :

15. Participer à l’évolution des textes législatifs au niveau européen et français.
16. Participer au renforcement des échanges avec les parties prenantes et les ARS.
17. Soutenir le déploiement de la stratégie de contrôles et de sanctions.
18. Participer aux activités du pôle (bilans annuels d’activité, audits, mise à jour des informations, évolution des procédures…)
19. Participer aux activités de formation à l’extérieur de l’ANSM.

Profil recherché

Formation / Diplôme :

Bac + 5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique.

Compétences technique et/ou scientifique :

20. Appétence pour l’analyse de données
21. Esprit d’analyse et de synthèse
22. Aptitudes rédactionnelles
23. Excellente maîtrise d’Excel, bonne maîtrise de Word et Power point
24. Anglais écrit et parlé

Compétences clés recherchées :

25. Esprit d’initiative et d’entraide
26. Sens de l’organisation du travail, autonomie
27. Bonne résistance au stress
28. Compétences relationnelles : esprit d’équipe et sens de la communication
29. Disponibilité