Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Seqirus France vous offre une opportunité unique de contribuer à notre mission en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance. Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
En tant que membre clé de notre équipe, vous serez responsable de diverses missions passionnantes :
* Affaires Réglementaires :
o Contrôler les documents d'information promotionnels et non promotionnels pour les produits Seqirus France.
o Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
o Assurer la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
o Valider les LP (Liste Positives) avant signature par le Pharmacien Responsable.
o Collaborer avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
* Dossiers d'AMM et Mentions Légales :
o Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
o Rédiger les mentions légales des spécialités.
o Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
o Valider les monographies VIDAL et anticiper les mises à jour d'information produit.
* Pharmacovigilance :
o Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
o Assurer la conformité avec les obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance.
o Participer à la détection et à la validation des signaux de sécurité.
Votre Profil
Nous recherchons un candidat qui possède :
* Niveau de formation :
o Docteur en Pharmacie.
o Mastère en réglementation pharmaceutique et/ou DU de pharmacovigilance.
* Expérience Professionnelle :
o Au moins 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
o Inscriptible « exploitant » à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens.
* Connaissances spécifiques :
o Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
o Connaissance des lois LEA et Transparence est un plus.
Conditions de Travail
Vous intégrerez une équipe dynamique au sein d'un environnement stimulant, où l'innovation et la collaboration sont au cœur de notre culture d'entreprise.
Ce que Nous Offrons
* Un environnement de travail inclusif et diversifié.
* Des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
* Des avantages compétitifs et un équilibre travail-vie personnelle.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité de notre équipe nous permet de mieux comprendre et servir nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes, y compris celles en situation de handicap.
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