Ingénieur assurance qualité pharmaceutique (h/f)

Nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour intervenir auprès d’industries pharmaceutiques & de biotechnologies.


Vous serez chargé(e) de garantir la conformité des opérations au sein des sites de production, en veillant à l'application des normes et réglementations (GMP, ICH, FDA, etc.).


Missions principales :

Support opérationnel qualité :

* Veiller à la conformité des processus de fabrication et des flux de production aux réglementations.
* Réaliser la revue et la gestion des documents opérationnels (protocoles, rapports, dossiers de lot).
* Apporter un support qualité auprès des équipes de production pour résoudre les non-conformités.
* Garantir la gestion de l’intégrité et la traçabilité des données.


Gestion des déviations et CAPA :

* Investiguer les déviations en collaboration avec les équipes terrain.
* Identifier les actions correctives et préventives (CAPA) et en suivre la mise en œuvre.


Audits internes et externes :

* Préparer, participer, et accompagner les audits qualité (internes, clients, autorités).
* Assurer le suivi et la mise en œuvre des actions correctives suite aux observations.



👀🔎

Formation : Bac+5 : Ingénieur ou Master spécialisé en chimie, biologie, biotechnologie, pharmacie, ou équivalent.


Expérience : Première expérience ou expérience significative en assurance qualité opérationnelle dans un contexte pharmaceutique ou biotechnologique.


Compétences techniques :

* Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), des normes internationales (ICH, FDA), et des processus qualité pharmaceutiques.
* Expérience dans la gestion des déviations, CAPA, et la documentation qualité.
* Maitrise des outils informatiques et des logiciels liés à la gestion qualité (ERP, Trackwise, etc.).
* Anglais professionnel requis.


Aptitudes personnelles :

* Organisation et rigueur dans l’application des processus qualité.
* Esprit analytique et capacité à résoudre les problématiques qualité.
* Bon relationnel et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires (production, engineering, supply chain, etc.).


Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.