Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.
Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement Auditeur Pharmacovigilance (PV) – Secteur vétérinaire basé à Carros.
Nous recherchons un consultant expérimenté en assurance qualité pharmacovigilance pour piloter des audits PV de nos client. L’objectif principal est de garantir la conformité avec la réglementation vétérinaire en pharmacovigilance et les normes qualité internes. Le consultant réalisera des audits complets, de l’exécution au suivi des CAPA, en utilisant des questionnaires structurés et une vérification fondée sur des preuves.
Lieu : À distance / sur site (selon les besoins des audits des filiales)
Vous serez chargé(e) de:
* Réaliser les audits PV : Mener des audits de pharmacovigilance (à distance ou sur site) des filiales, en utilisant des questionnaires d’audit PV standardisés.
* Vérification des preuves : Examiner les documents justificatifs (fiches de poste, dossiers de formation, procédures, etc.) pour attester de la conformité.
* Rédaction des rapports d’audit : Produire des rapports clairs, objectifs et opportuns, en détaillant les constats, risques éventuels et axes d’amélioration.
* Gestion des CAPA : Valider les actions correctives et préventives proposées par les filiales pour s’assurer qu’elles traitent les causes racines.
* Suivi des CAPA : Assurer le suivi des CAPA jusqu’à leur clôture effective, dans les délais convenus.
* Communication : Échanger avec les équipes qualité des filiales, les responsables PV locaux et les parties prenantes internes pour garantir l’alignement sur les constats et les plans de correction.
À propos de vous:
* Minimum 3 à 5 ans d’expérience en assurance qualité pharmacovigilance, spécifiquement dans le secteur pharmaceutique vétérinaire.
* Expérience avérée dans la conduite d’audits PV (de préférence auprès de filiales ou distributeurs).
* Connaissance des réglementations vétérinaires en PV (ex. VICH GL24, EU Volume 9B, ou exigences locales selon le périmètre).
* Bonne maîtrise des méthodologies d’audit, validation des CAPA et analyse des causes racines.
* Capacité à travailler en autonomie et à gérer plusieurs audits de filiales simultanément.
* Excellentes compétences rédactionnelles et verbales pour la rédaction des rapports et le suivi.
* Rigueur, organisation et respect des délais
Prochaines étapes
Si votre candidature correspond à notre demande, le Département de Recruiting vous contactera pour un premier échange RH.
En cas de retour positif, un entretien technique avec le Hiring Manager sera organisé.
Si l'entretien avec le Hiring Manager est positif, le recruteur vous contactera pour établir les étapes suivantes ou pour discuter de notre proposition.
Autrement, si le retour est négatif, nous vous contacterons pour interrompre le processus de recrutement.
Travailler chez PQE Group
En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier.
Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous.
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