Opérateur(trice) de bio-nettoyage & stérilisation vapeur (h/f)

Missions principales
1. Laverie industrielle
- Nettoyage et stérilisation du matériel de fabrication (cuves, tuyauteries, pompes, kits, containers, bacs) selon les BPF et protocoles qualité.
- Décharger les équipements de lavage et vérifier le matériel venant de la laverie.
- Remplir les documents associés (traçabilité, rapports de contrôle).
- Livrer le matériel conformément aux commandes dans les zones de production.
- Application des procédures de nettoyage pour les ateliers et outillages.
- Traçabilité : Renseignement des fiches, étiquetage des pièces nettoyées, mise en stock.
- Contrôle qualité : Vérification de la conformité des lavages et signalement des écarts.
- Formation des équipes aux BPF de nettoyage.

2. Stérilisation vapeur
- Lancement et suivi des cycles de stérilisation vapeur
- Support qualité : Participation aux qualifications matérielles et aux audits.
- Support client : Accompagnement des clients internes/externes sur les besoins de stérilisation.
- Documentation : Renseignement des rapports de suivi et participation à l'élaboration des protocoles avec le service Qualité.
3. Relation client et gestion des plannings
- Coordination avec les clients pour planifier les laveries en fonction de leurs besoins et des impératifs de production.
- Gestion des priorités et ajustement des plannings en collaboration avec le Responsable des Opérations.
- Participation à l'organisation des nouveaux projets dans le périmètre de son activité.
4. Suivi qualité et audits
- Application des protocoles de nettoyage et stérilisation conformes aux BPF et Pharmacopée européenne.
- Soutien au Service Qualité pour la validation et qualification des processus de nettoyage.
________________________________________
Profil recherché
- Expérience :
o Expérience confirmée en laverie industrielle pharma ou domaine similaire.
o Connaissance approfondie des BPF de nettoyage pharma et des normes ISO 13485 serait un plus.
- Compétences techniques :
o Utilisation des autoclaves, laveurs industriels et outils de contrôle qualité.
o Capacité à gérer des plannings et à interagir avec des clients internes/externes.
- Qualités personnelles :
o Rigueur absolue, sens de l'organisation et respect des procédures.
o Autonomie et esprit d'équipe dans un environnement très réglementé.
o Faire preuve d'autorité dans son périmètre d'activité
o Maîtrise des outils bureautiques (Office avec notamment en Excel avancé, ERP).
________________________________________