Chargé affaires réglementaires & compliance

Join to apply for the Chargé Affaires Réglementaires & Compliance role at Universal Medica Group

1 week ago Be among the first 25 applicants

Join to apply for the Chargé Affaires Réglementaires & Compliance role at Universal Medica Group

Get AI-powered advice on this job and more exclusive features.

Details
* Date de début :
Septembre 2025 / Selon le planning de l’université
* Lieu de travail :
Saint-Cloud (92) - Toulouse (31) - Bordeaux (33)
* Durée :
Contrat d'apprentissage
Présentation de l'entreprise

Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe comme un partenaire privilégié des acteurs de santé. Notre mission est d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de santé. Nos équipes, professionnelles et réactives, accompagnent nos partenaires à travers le monde.

Missions

Rattaché(e) au Pôle Affaires Réglementaires / Compliance, vous intégrerez une équipe dynamique, soudée, avec un fort esprit de collaboration. En tant qu’Alternant en Affaires Réglementaires / Compliance, vous bénéficierez d’une immersion concrète dans les missions réglementaires de l’industrie de la santé. Vous contribuerez à des projets variés, sur un périmètre riche et évolutif :

Partie Réglementaire
* Préparer différents dossiers de variations
* Contrôler les éléments promotionnels (visa publicité)
* Mettre à jour la documentation qualité module 3 et analyser les changements impactant la fabrication des médicaments
* Préparer les dossiers au format eCTD - publishing
* Soumettre des dossiers réglementaires sur les plateformes des autorités de santé
* Constituer des dossiers d’ouverture ou de modification d’établissements pharmaceutiques
* Veiller à la veille réglementaire
* Mettre à jour les annexes d’AMM (RCP / notices / étiquetages) et valider les articles de conditionnement
Partie Gestion Administrative
* Gérer les demandes dans le cadre de la loi LEA et de la transparence
* Vérifier la cohérence et la conformité réglementaire des demandes
* Éditer les conventions
* Soumettre les dossiers dans les délais réglementaires
* Suivre les dossiers et informer les demandeurs
* Mettre à jour le tableau de suivi des demandes
* Collecter et vérifier les informations pour la déclaration de transparence
* Publier sur le site Transparence Santé les informations relatives aux liens d’intérêt
Profil recherché

Étudiant(e) en pharmacie, avec une spécialisation en affaires réglementaires ou cursus scientifique orienté réglementaire. Bonnes capacités de communication, esprit d’équipe, organisation, rigueur, capacité d’analyse. Maîtrise du français et de l’anglais à l’écrit. Si vous vous reconnaissez, ce poste est pour vous !

Engagements

Chez Universal Medica, la diversité est une richesse. Nos solutions d’externalisation couvrent l’Information Médicale, la Vigilance Sanitaire, la Gestion de la Qualité, les Affaires Réglementaires, la Conformité à la LEA et la Transparence en santé. Nous valorisons également la formation et la communication dans le secteur de la santé, avec des partenaires spécialisés dans ces domaines.

#J-18808-Ljbffr