Apprenti(e) affaires règlementaires

NOTRE ENTREPRISE

Winncare est le leader français dans les solutions pour l’amélioration de la prise en charge des personnes en perte d’autonomie et à risque d’escarres. L’entreprise dispose de plusieurs unités de production en France et d’une présence en Pologne, en Espagne, en Tunisie, au Royaume Uni et dans les pays scandinaves.

En tant qu’acteur majeur du marché Européen de l’équipement médical, nos équipes s’engagent avec détermination à créer les meilleures conditions de vie aux personnes en maintien au domicile et en collectivités, et leurs aidants, via des produits et services innovants offrant une qualité irréprochable.

Notre entreprise est en pleine mutation et croissance avec la très forte ambition de poursuivre son développement dans les années à venir. Nous avons réalisé sur le dernier exercice un chiffre d’affaires de 150 millions € et sommes désormais plus de 800 collaborateurs en Europe.

L’une des particularités de Winncare est son engagement fort en termes de Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) avec notamment l’aspiration de devenir une société à mission à travers des objectifs sociaux et environnementaux.


Vous avez de l'ambition, partagez nos valeurs, avez envie d’avoir de l’impact dans le secteur de la santé, et de grandir dans un environnement stimulant ? Alors rejoignez-nous !


POSTE

Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires et Qualité, vous participerez aux principales activités du département en tant que support au service Affaires Réglementaires.

Localisation du poste: Prioritaire : Miniac-Morvan (35) - Secondaire : Saint-Paul Mont -Penit (85)

Type de contrat : Alternance / Stage longue durée

Début de contrat : Septembre 2026


MISSIONS

Vos futures principales missions seront les suivantes : Assurer la création et/ou la mise à jour, dans le cadre d’un renouvellement, des documentations techniques CE et/ou export dont vous aurez la charge. Travail sur des mémo technico-réglementaires en lien avec les pays cibles définis par les services Marketing et IBDD (International Business Development Division).


Description des activités significatives :

- Gestion de projet d’élaboration et de mise à jour des documentations techniques de nos dispositifs médicaux : rédaction de la notice, de la gestion des risques, de l’évaluation des données cliniques, des exigences générales, etc.,

- Contribution à la soumission réglementaire et réponses aux demandes complémentaires des autorités,

- Participation à la revue des risques produits et de leurs mesures de maitrise (interactions avec Marketing, Comité Analyse des risques, Qualité, CAPA),

- Support réglementaire des équipes en charge de la conception des produits et des changements (Interactions avec les services de R&D),

- Participer à la rédaction et à l’analyse de la revue systématique de la littérature en lien avec nos dispositifs médicaux,

- Participation à la détermination des normes applicables aux produits, mais également à la veille et l’analyse réglementaire.

- Planification des activités PMS dans le respect du programme défini et des plans PMS produits,

- Analyse et restitution des données et rédaction des rapports de tendances (PMSR) et périodiques de surveillance (PSUR).


De formation supérieure scientifique (Master 2ème année) vous souhaitez poursuivre vos études en alternance ou réaliser un stage (longue durée), en affaires réglementaires dans l'industrie du dispositif médical :

- Vous appréciez le travail collaboratif et souhaitez intégrer une équipe pluridisciplinaire,

- Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et savez faire preuve d’autonomie,

- Vous avez des capacités d’analyse et une aisance rédactionnelle,

- Vous êtes sensibilisé aux pratiques d’amélioration continue,

- Anglais lu, écrit, parlé requis.


En rejoignant Winncare, vous ferez partie d'une entreprise diversifiée, dynamique, flexible et en pleine croissance, avec de nombreux défis passionnants et des opportunités de développement. Vous travaillerez dans un environnement de développement stimulant, avec la liberté de mener vos projets et de créer un impact visible.

Notre engagement à montrer la voie avec un modèle d'entreprise durable signifie que vous contribuerez également à rendre le monde meilleur.


Chez Winncare, nous offrons des opportunités égales à tous, indépendamment de la race, de la couleur, de l'ascendance, de la religion, du sexe, de l'origine nationale, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l'identité de genre.

Prêt à saisir les opportunités qui s'offrent à vous ? Rejoignez nos équipes WINNCARE !


Type d'emploi : Alternance

Avantages :

* RTT
* Intéressement et participation
* Ticket restaurant
* Télétravail