Rejoignez MYTTRA en tant que Manager du Système de Management Qualité - Dispositifs Médicaux Vous êtes passionné par la structuration et la performance des systèmes qualité dans un environnement exigeant ? Vous aimez accompagner les équipes dans l’appropriation des bonnes pratiques et garantir une conformité totale aux standards internationaux ? Rejoignez-nous chez MYTTRA pour relever un nouveau défi sur des dispositifs médicaux de pointe. Vos Missions Structurer, maintenir et améliorer un système de management qualité conforme aux normes en vigueur (ISO 13485, 21CFR820, RDM). Animer les pilotes de processus, suivre les indicateurs qualité et promouvoir une culture orientée processus. Organiser les audits internes et participer aux inspections externes (Organismes Notifiés, Autorités Compétentes). Piloter le traitement des écarts : non-conformités, CAPA, demandes de modification, dérogations. Conduire les formations internes sur le SMQ et accompagner les équipes dans la compréhension des exigences réglementaires. Veiller à l’application rigoureuse des bonnes pratiques de gestion documentaire. Contribuer à la préparation et au suivi des revues de direction qualité.
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