ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement par approche directe, d’évaluation de compétences rares, expertes et managériales et de coaching.
Pour accompagner la croissance de notre client, acteur reconnu dans l’industrie de la santé, engagé dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux innovants, nous recrutons un Responsable qualité Site (H/F).
Rattaché à la Direction Qualité groupe, vous prendrez en charge le management de la qualité sur le site. Vous serez notamment garant(e) du bon fonctionnement du Système de Management de la Qualité (QMS) sur le site. Encadrer, former et développer les compétences des membres de l’équipe qualité composée d’une quarantaine de collaborateurs.
Assurer la mise en place, l’application et l’amélioration continue des processus qualité.
Gérer et garantir la conformité du système qualité selon les normes ISO 13485, 21 CFR 820, 2017/745 (EU_MDR) et GMP.
Superviser les relations qualité avec les clients et les régulateurs, en collaboration avec le service réclamations.
Assurer la formation et la sensibilisation des équipes aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques qualité.
Analyser les indicateurs de performance et organiser les Management Reviews pour garantir une amélioration constante de la qualité.
Définir et gérer le budget du département qualité.
Formation : Bac+5 en qualité, sciences de la vie, ingénierie ou équivalent.
Expérience : Minimum 5 ans d’expérience dans un rôle similaire, idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
Compétences techniques : Bonne maîtrise des normes ISO 13485, 21 CFR 820, 2017/745 (EU_MDR) et GMP. Langues : Anglais courant indispensable.
Une opportunité de contribuer à la qualité et à la sécurité des produits médicaux destinés aux patients du monde entier.
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