En tant que Directeur(trice) Assurance Qualité Système, vous garantissez la conformité du site aux BPF et référentiels internationaux. Votre rôle implique une forte transversalité : échanges avec les équipes production, techniques, CQ, HSE, Supply Chain, et les directions globales.
Vos responsabilités principales :
* Préparer le site aux inspections via un programme d'inspection readiness : animer la culture Qualité, instaurer des rituels, sensibiliser les équipes terrain.
* Piloter le programme d'audits internes basé sur les risques, en lien avec des auditeurs internes habilités.
* Organiser les inspections réglementaires : coordination logistique, animation des back/front rooms, réponses, pilotage des CAPAs.
* Établir et présenter les KPI Qualité à la direction Global Quality.
* Challenger les pratiques, formuler des recommandations claires.
Profil : Expérience de minimum 5 ans en pilotage d'audits et inspections dans le secteur pharmaceutique, maîtrise des référentiels et du risk management. Un bon niveau en anglais est requis.
Ce qui fera la différence :
* Gestion de plusieurs projets, communication avec toutes les strates, capacité à représenter l'entreprise auprès des autorités.
* Aisance dans un environnement dynamique, familiarité avec la digitalisation et la gestion des données.
* Mindset positif, proactif, orienté solutions.
Pourquoi nous rejoindre ?
* Une équipe engagée, dynamique, valorisant cohésion et entraide.
* Perspectives d'évolution, y compris vers des postes globaux.
* Un site en transformation digitale, au cœur des standards qualité du Groupe.
* Une mission porteuse : garantir la conformité de médicaments essentiels à l’échelle mondiale.
Si vous souhaitez faire bouger les lignes, porter haut les exigences qualité et rendre un site exemplaire, rejoignez-nous pour construire l’avenir d’un site qui impacte la vie de millions de patients.
Candidature : Merci d’envoyer votre CV au format PDF, sous la référence CAD, à Hélène CLERC / Société ALERYS.
Notre engagement : chaque candidature est examinée avec soin par un recruteur qualifié, garantissant un processus humain, personnalisé, équitable et non discriminatoire.
Entreprise : Vous cherchez un poste clé en assurance qualité, au cœur de la conformité et de la performance d’un site stérile ?
Groupe pharmaceutique international, spécialisé dans la production stérile (500 personnes, 160 millions de seringues/an, 126 pays), recherche son/sa prochain(e) CDI, Val de Marne, TT 1 jour/semaine. Le site, référence du Groupe, fait face à des enjeux réglementaires majeurs (EMA, ICH). Votre mission : faire de la conformité un levier de transformation dans un contexte d’amélioration continue, digitalisation, et harmonisation internationale.
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