Job Description
Le Technicien production Matières assure la coordination opérationnelle des activités en lien avec les matières nécessaires aux productions de lots cliniques et commerciales entre les départements de production et les autres services en accord avec les bonnes pratiques de fabrication et les descriptions données par les procédures opératoires standard.
Mission n° 1 : Activités documentaires en lien avec la codification des matières
* Participer au transfert des procédés, en coopération avec le service développement et MSAT pour identifier au plus tôt les matières qui nécessiteront une codification.
* Rédiger les demandes de codification de toute nouvelle matière nécessaire aux productions dans les délais impartis, en accord avec les procédures internes et les Bonnes Pratiques de Fabrication.
* Mettre à jour les anciennes fiches de spécification pour être en accord avec les requis réglementaires et dépôts réglementaires des clients.
* Revoir et mettre à jour les fiches de spécifications matières suite aux changements notifiés par les fournisseurs.
* Demander auprès des fournisseurs la documentation nécessaire à la codification des nouvelles matières selon les requis réglementaires et suivre l’officialisation des fiches de spécification matières.
* Participer aux comités matières hebdomadaires pour présenter toute demande de création de code matières.
* Effectuer les demandes de Mise à Disposition de Matières pour le service production.
* Rédiger les « Demandes d'utilisation sous restriction avec actions additionnelles » (DURAA) pour toute matière sous plainte et nécessaire à la production dans le respect des règles internes du site permettant.
* Participer aux activités d’amélioration continue des documents permettant la codification des matières.
Mission n°2 : Rédaction et réalisation des Déviations
* Rédiger les déviations en lien avec son activité.
* Participer en collaboration avec l’Expert Matières production aux investigations en lien avec des problèmes de matières pour le Département de production.
* Prendre en charge des CAPA ou CCP Actions inhérents aux problèmes de matières.
Qualifications
Formation et expérience professionnelle
* De formation de niveau BAC professionnel à BAC + 2/3 en chimie, biochimie, biotechnologie ou dans la gestion de matières premières avec une expérience professionnelle d'au moins 2 ans dans un environnement pharmaceutique.
* Connaissances des cGMP.
* Capacité d’analyse et de synthèse.
* Respect des règles Qualité et de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
* Organisation, rigueur, efficacité et écoute.
* Capacité à travailler en équipe.
* Bonnes capacités de communication écrites et orales.
* Adaptabilité et anticipation sont des qualités nécessaires pour faire face aux activités et aux aléas de production.
* Bonne capacité relationnelle pour interagir avec les membres du service, des autres départements ainsi que des collègues d’autres sites.
Additional Information
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