Chargé de validation / qualification h/f (h/f)

Offre n° 196BXRQ

Chargé de Validation / Qualification H/F (H/F)

Sous la responsabilité du Directeur des Opérations, votre mission principale sera de réaliser la qualification des équipements de production (équipements de fabrication et de conditionnement...) et systèmes informatisés dans le respect de la règlementation pharmaceutique.

Vos principales missions seront de :

1. rédiger, vérifier, actualiser les documents de qualification et validation (dossiers, plans directeurs, protocoles, rapports...)
2. rédiger, vérifier, et actualiser les documents relatifs au fonctionnement du service (procédures, modes opératoires...)
3. définir et mettre en œuvre les activités de qualification et validation avec les services concernés
4. planifier et réaliser les tests de qualification et validation avec les services concernés
5. pour les interventions de prestataires ou de fournisseurs, rédiger ou approuver les cahiers des charges, coordonner et contrôler les activités réalisées et les documents utilisés
6. renseigner les documents de qualification et validation et constituer des dossiers incluant tous les documents utilisés (protocoles, rapports, fiches de tests...)
7. ouvrir les éventuelles anomalies rencontrées au cours des activités de qualification et validation, proposer des actions de résolution en collaboration avec les services concernés et assurer leur suivi

Cette description prend en compte les principales responsabilités et n'est pas limitative.


Profil recherché :

Vous êtes titulaire d'une formation BTS/DUT à BAC + 3 en métrologie ou qualité. Vous avez une expérience d'au moins 1 an en qualification validation sur des équipements de production en systèmes informatisés dans le domaine pharmaceutique. Vous maîtrisez l'anglais à l'oral comme à l'écrit. Rigoureux(se), vous possédez une bonne capacité d'analyse et de synthèse. Vous appréciez le travail en équipe et avez une forte implication sur le terrain.


Type de contrat :

CDI, 37H/semaine, travail en journée. Salaire à définir selon profil. Déplacements : jamais.


Profil souhaité :

* Expérience : 1 an minimum en qualification validation
* Diplômes : Bac+2 ou équivalent en Qualité industrielle ou Métrologie


Compétences :

* Elaborer des propositions techniques
* Identifier les contraintes d'un projet


Savoir-être :

* Esprit d'équipe
* Réactivité
* Organisation selon priorités et objectifs


Informations complémentaires :

* Secteur : Fabrication de préparations pharmaceutiques


Employeur :

50 à 99 salariés. MDMeymac, sous-traitant pharmaceutique reconnu, spécialisé dans le développement et la production de médicaments de formes sèches. Site intégré au groupe allemand PRANGE en 2023, sous le nom MDMeymac. Contact : Mme Elodie HARDOUIN.

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