Coordinateur d’étude clinique (f/h)

À propos de nous

Une université d’excellence

Université de recherche intensive, leader mondial en écologie, l’Université de Montpellier est un établissement public expérimental qui figure dans le top 200 du classement de Shanghai. Elle couvre plusieurs champs disciplinaires sciences et techniques, droit, économie, environnement, administration, gestion, médecine, pharmacie, activités physiques et sportives, biologie, informatique, sciences de l’éducation, science politique. Elle a obtenu en 2022 la labellisation I-SITE (Initiative Science Innovation Territoires Economie) qui associe 15 partenaires de recherche et d’innovation du territoire. Ce Programme d'Excellence (PEI) porté par l’Université de Montpellier s’articule autour des enjeux "Nourrir, Soigner, Protéger" et s’appuie sur tous les domaines scientifiques de l'Université et de ses partenaires. Elle coordonne le Pôle Universitaire d’Innovation (PUI).

Une université engagée

Vigilante envers toutes formes de discriminations, l’Université de Montpellier est engagée pour la promotion de la diversité, l’égalité entre femmes et hommes et pour l’inclusion des personnes en situation de handicap. Elle est attachée aux fondements du service public, à la laïcité, à l’égalité des chances et à l’accès de tous aux savoirs. Elle promeut les valeurs académiques telles que l’éthique, l’intégrité scientifique et la liberté universitaire. L’UM place enfin le développement durable au cœur de sa politique et de son savoir-vivre. Une démarche saluée par le palmarès du Times Higher Education qui la place en tête des universités françaises les plus performantes en terme de développement durable.

Structure de rattachement : Pathogenesis and Control of Chronic and Emerging Infections (PCCEI)


Mission

Intitulé du projet : Implementation of an upgraded strategy to reach zero HIV transmission by breastfeeding in provincial settings in Zambia - the PROMISE-ZERO study

Acronyme du projet : PROMISE ZERO

Durée globale du projet : 4 ans

Description sommaire du projet : Il s'agit d'une étude d'implementation comprenant un essai clinique randomisé en cluster, une composante science sociale sur le modèle RE-AIM, une composante en économie de la santé et une composante sur l'impact environomental de l'intervention. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'une stratégie optimisée de prevention de la transmission postnatale du VIH de la mère à l'enfant à 18 mois. L'intervention consiste à proposer un test de diagnostic VIH à l'enfant exposé en Point of Care lors des visites de vaccinations à 6 semaines et 9 mois. Les enfants exposés au VIH non infectés et leur mères seront éligibles pour l'essai clinique. Dans le bras intervention les mères bénéficierons d'un suivi de leur charge virale en Point of Care au 6 semaines et 9 mois de l'enfant. Une prophylaxis post natale (lamivudine) sera initiée aux enfants dont la mère a une charge virale non supprimée. Dans le bras contrôle, les participants suivront les recommandations nationales. Ce projet sra mis en place en milieu rural en Zambie.

Mission principale : Le CEC est responsable de la planification et de la coordination de la mise en place et du suivi de l’étude PROMISE-ZERO. Cela comprend les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels, et humains. Il travaille sous la responsabilité directe des principaux chercheurs coordonnateurs de l'étude.

Définition des tâches à accomplir :

-Contribuer à l'élaboration et à l'examen en temps opportun des plans et des outils du projet.

- Réaliser une veille bibliographique spécifique au projet de recherche.

- Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents de l'étude tels que le protocole, la fiche d'information et de consentement du participant et les procédures de l'étude .

- Faire preuve de leadership dans la détermination, la recommandation et la mise en œuvre d'améliorations aux politiques et aux processus ; définir les meilleures pratiques.

- Assurer la conformité réglementaire. Inspecter régulièrement les documents de l'étude pour s'assurer de la conformité réglementaire continue.

- Aider à organiser les réunions des différents comités prévus dans l'étude (comité de pilotage, comité scientifique, etc,)

- Participer à la formation du personnel de l'étude, en particulier dans les domaines de l'éthique et de la protection des participants, des procédures du protocole de recherche et des bonnes pratiques cliniques,

- Mettre en place et superviser le circuit du médicament et d'autres dispositifs au besoin.

- Superviser le recrutement des sujets et les objectifs de rétention des sujets.

- Contribuer à l'élaboration de systèmes d'organisation, de collecte, de communication et de suivi des données.

- Collaborer avec l'équipe de l'étude, les chercheurs principaux et le promoteur dans la surveillance et la déclaration des événements indésirables graves.

- Rendre compte régulièrement aux différents partenaires de l'avancement du projet.

- Participer à la clôture du projet sur les aspects réglementaires, administratifs, logistiques, financiers et scientifiques.

- Participer à l'analyse, à la communication et à l'exploitation des résultats de la recherche.

- Assurer un approvisionnement continu en consommables de laboratoire (sur le site de recrutement)

Description précise de l'évènement ou du résultat objectif déterminant la fin de la relation contractuelle ainsi que les modalités d'évaluation et de contrôle de ce résultat : Remise du Rapport final du projet PROMISE-ZERO et validation par le financeur (EDCTP)

Contrainte du poste : Déplacements réguliers à l'étranger (3 à 4 par an)


Profil

Qualifications / Domaine de formation demandé :

-Bonne connaissance générale de l'infectiologie et de l'infection par le VIH en particulier.

- Familiarité avec la conduite d'essais cliniques dans les pays à ressources limitées, la connaissance de la méthodologie en sciences sociale serait un plus

- Maîtrise de l'anglais et du français : expérience internationale appréciée.

- Maîtrise des applications Microsoft Office et des bases de données (REDCap, STATA/R).

- Connaissance de la terminologie médicale

- Sens des responsabilités

- Savoir communiquer et gérer les relations avec les interlocuteurs internes ou externes au niveau technique et opérationnel.

- Capacité à travailler en équipe

- Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite

- Rigueur

- Prendre des initiatives et des décisions

- Solides compétences en relations interpersonnelles

- Orienté vers le détail



Rejoindre l'université de Montpellier, c'est bénéficier de nombreux avantages dans une région qui offre un cadre de vie qualitatif.

Nos avantages :
> Dispositifs de développement des compétences : accès à une grande offre de formation, préparation aux concours internes
> Jusqu’à 46 jours de congés / an (pour un temps plein à 38h30)
> Temps de travail aménageable
> Jusqu'à 2 jours de télétravail / semaine (selon les modalités de la charte de TT applicable à l'UM)
> Restauration collective
> Aide et prestations sociales
> Prise en charge partielle des abonnements au transport de la ville
> Accès aux activités sportives, culturelles et de loisirs de l'université
> Soutien à la parentalité : club de loisirs pour enfant, partenariat de crèches, jours enfant-malade
Avantages dépendant de la nature et la durée du contrat, des nécessités de services et des conditions d'éligibilité


Informations complémentaires :

Rémunération : de 2405€ à 3625€ bruts mensuels, dont 220€ d'indemnité mensuelle des agents contractuels (prime)

Prise de poste : Dès que possible

Type de contrat : CDD de catégorie A

Durée du contrat : 21 mois

Clôture des candidatures : 02/10/2025