Description du poste
Missions :
Intervention dans un environnement de production pharmaceutique utilisant des équipements en single-use.
La préparation des activités de culture :
* Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
* Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et des procédures internes.
La réalisation des activités de cultures :
* Amplification des cultures en flask puis en wave bag jusqu’à l’inoculation en bioréacteur (200 Litres/ 2000 Litres),
* Clarification du lot en fin de culture,
* Réalisation de banque cellulaire,
* Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
* Ouverture de déviations le cas échéant,
* Entretien de la zone de production.
Suivi des activités USP de production :
* Revue des fiches de travail,
* Revue post activités,
* Compilation des données,
* Participation aux investigations techniques.
Ce poste s’effectuera en rotation (matin/après-midi), avec des gardes ponctuelles le week-end, sous la responsabilité du chef d’équipe de production cellulaire. Une astreinte pourra également être demandée afin d’assurer le suivi des productions en cours sur les plages horaires hors rotation.
Qualifications
* De formation bac + 2/3 à minima (BTS biotechnologie, microbiologie, ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans des secteurs assimilés de type pharmaceutique, agro-alimentaire ou génie des procédés).
* Une Expérience professionnelle de minimum 1-3 ans sur le terrain dans la culture cellulaire (petite échelle/grande échelle).
* Bonne connaissance des biotechnologies (production de protéines recombinantes) et/ou des équipements procédés
* Bonne capacité opérationnelle pour manipuler sous hotte à flux laminaire en maintenant un environnement stérile.
* Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d’équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
* Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.
* Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
* Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
* Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d’amélioration continue et de prévention des accidents.
Informations supplémentaires
AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
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