Finalité du poste
Participer à la gestion et à la sécurisation des signaux/dossiers de pharmacovigilance et d’addictovigilance
Activités principales
• pré-évaluation des signaux de pharmacovigilance et d’addictovigilance : les cas marquants remontés par les centres régionaux de pharmacovigilance et les signaux remontés par les centres régionaux d’addictovigilance, les erreurs médicamenteuses marquantes, les signalements d’usage médicamenteux non conforme et les signaux de la veille de la littérature scientifique.
• présentation des signaux au staff de caractérisation des signaux de la direction afin de les catégoriser en niveau de risque et d’identifier notamment les signaux de risque élevés
• participation aux travaux de la formation restreinte signal du comité scientifique permanent pharmacosurveillance et/ou du comité scientifique psychotropes, stupéfiants et addictions.
• participer aux travaux et activités de la base nationale de pharmacovigilance : contrôle qualité, administration, amélioration de la qualité des données
• participer à la sécurisation des mesures de réduction de risque sur les dossiers/signaux prioritaires les plus sensibles
• participer au pilotage des dossiers et signaux prioritaires jusqu’à la mise en œuvre des mesures de réduction du risque et pour certains dossiers, les mesures d’impact de ces décisions
• contribuer à l’élaboration ou à la mise à jour des méthodes d’évaluation des dossiers de pharmacovigilance ou d’addictovigilance (ex : PSUR, enquête PV ou AV)
• participer aux comités scientifiques permanents : pharmacosurveillance et bon usage et/ou psychotropes/stupéfiants/addictions
• participer aux projets transverses portés par la direction
Activités secondaires
participation au staff métier et ateliers de formation
Diplôme préparé :
Master en vigilance et sécurité sanitaire
Master en pharmacovigilance
Compétences clés recherchées :
Capacité d’analyse
Capacités organisationnelles
Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
Rigueur et méthode et esprit de synthèse
Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint
Bon niveau d’anglais indispensable
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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
* Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
* Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
* Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
* Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
* Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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