- Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP. - Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP. - Suivi des déviations, CAPA et change control. - Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation. - Participation aux projets : planification, coordination des parties prenantes, reporting. - Garantir la conformité aux GMP, Annexes 11 & 15, ICH Q9/Q10, GAMP5 Primes vacances, Tickets restaurant
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