Charge(e) de validation et qualification h/f

Identifiant (email, de type exemple@exemple.fr)


CHARGE(E) DE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F


Description du poste


Intitulé du poste

CHARGE(E) DE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F


Description de la mission

Vous aurez pour mission de participer au pilotage de l’activité qualification sur notre site de Tourcoing, ce qui implique:

1. Etablir le planning annuel (intégrant notamment des qualifications d’équipements de production, validations de méthodes de contrôle, validations de nettoyage, validations de logiciel, utilités)
2. Assurer le suivi du planning et communiquer sur les résultats
3. Être support à la réalisation des qualifications: Approbation des protocoles et rapports de qualification et implication dans la résolution des anomalies
4. Former le personnel
5. Assurer le maintien du statut validé des équipements: Réalisation des revues périodiques et d’audits de paramètres

En dehors des activités liées à la qualification, le poste prévoit également une implication dans les processus du SMQ suivants:

* Audits internes
* CAPA
* Déviation
* Gestion documentaire


Profil recherché

Diplômé(e) d’une formation scientifique supérieure de type Bac+5 en pharmacie, Biologie ou ingénierie avec une spécialisation en Assurance qualité.

Expérience confirmée d’au moins 3 à 5 ans en assurance qualité et/ou qualification. Vous maîtrisez également l’environnement réglementaire lié aux Dispositifs Médicaux.

Vous disposez des compétences suivantes:

* Travail en équipe
* Capacité à s’organiser
* Rigueur
* Capacité d’adaptation

Vous avez une bonne maitrise de l’anglais (surtout à l’écrit).

#J-18808-Ljbffr