Qui êtes-vous ?
Vous êtes issu(e) de formation scientifique (ingénieur chimiste, ingénieur procédés, pharmacien…) et possédez une expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en environnement CDMO. Cette expérience vous a permis d’acquérir une vision transverse des métiers et une bonne maîtrise des exigences qualité et réglementaires.
Vous avez déjà travaillé au moins deux ans sur l’introduction de nouveaux produits dans un site de production stérile et disposez de connaissances transverses en analytique, transfert de technologies, qualité, SHE et réglementation. Pas besoin d’être expert, mais une bonne compréhension de ces domaines est essentielle !
L’anglais ? C’est indispensable ! Vous serez amené(e) à animer des réunions et rédiger des documents pour des clients internationaux.
Enfin, votre réussite dans ce poste reposera sur votre sens du service, votre vision pluridisciplinaire, votre capacité à innover et votre aptitude à jouer un rôle de facilitateur auprès des différentes parties prenantes.
Pourquoi nous rejoindre ?
-Un poste clé et transverse : vous interagirez avec toutes les équipes et occuperez un rôle central dans notre organisation.
-Un impact concret sur la santé : vous participerez à des projets qui font avancer l’innovation pharmaceutique.
-Un environnement stimulant : vous travaillerez avec des scientifiques de haut niveau et serez constamment challengé(e).
- Une équipe dynamique et soudée : ici, la communication et l’entraide sont essentielles !
Votre intégration : Dès votre arrivée, vous suivrez une formation documentaire et découvrirez l’ensemble des services de CARBOGEN AMCIS pour bien comprendre notre environnement.
Vos responsabilités
Vous serez responsable de la gestion globale des projets d'introduction de nouveaux produits pharmaceutiques en phase GMP, en assurant notamment :
- La coordination des activités du projet avec les équipes Développement, Analytique, Production, Transfert industriel, HSE, réglementaire et Assurance Qualité.
- L’organisation et le suivi des phases opérationnelles avec les clients.
- L’élaboration des Technical Agreements, en tenant compte des exigences qualité, réglementaires, techniques, légales et environnementales du projet.
- Le suivi des productions (transposition industrielle, validations, production clinique).
- La gestion des Change Controls liés au projet.
- L’alignement du calendrier client avec les ressources internes et externes.
- Le suivi budgétaire et la facturation des projets.
- La participation aux projets d’amélioration continue, aux remédiations de procédés et à l’intégration de nouveaux équipements/matières premières.
Votre quotidien sera rythmé par des échanges avec les clients, des réunions internes, la gestion des plannings et la finalisation des livrables.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.