Responsable affaires scientifiques et médicales (f/h)

Entreprise

Adoc Talent Management recrute pour son client un·e Responsable Affaires Scientifiques et Médicales (F/H). Notre client est un leader international dans le domaine des technologies médicales (seringues innovantes, systèmes d’auto-injection, etc.). Reconnue pour la qualité et l’innovation de ses produits, l’entreprise se distingue par une compréhension fine des processus cliniques et une forte orientation client. Ses solutions sont aujourd’hui utilisées par la quasi-totalité des acteurs de l’industrie pharmaceutique, couvrant l’ensemble des aires thérapeutiques, ainsi que par de nombreuses biotechs à travers le monde.

Poste

Au sein du service des affaires médicales et scientifiques et sous la direction de la directrice des Affaires Médicales, vous jouerez un rôle clé au cœur de la stratégie, de l’innovation et du développement produits de notre client.

Agissant en véritable manager, dans un contexte de gestion du changement et d’ancrage de la culture corporate globale, vous serez chef d’orchestre d’une équipe experte (toxicologie, clinique, facteurs humains, MD…) et passionnée. Vous insufflerez une vision partagée, structurerez l’équipe, accompagnerez le développement des compétences, et créerez des opportunités de développement professionnel pour vos collaborateur·rices. Vous fixerez le cap et mettrez en place un cadre couplant maximisation de la performance collective et motivation individuelle.

Vous piloterez la stratégie Affaires Médicales pour l’ensemble des produits de la plateforme (produits en développement et surveillance post-commercialisation) et son implémentation. Ainsi, vos principales responsabilités incluront :

* Le soutien à l’innovation et au développement de produits via la définition et la coordination des plans de génération de preuves (préclinique, toxicologie, clinique, utilisabilité) pour assurer la sécurité des produits et en lien avec les besoins de R&D, réglementaire, HEOR, et marketing ; ainsi que la contribution aux publications scientifiques.
* La gestion des risques et la garantie de la conformité médicale à toutes les étapes du cycle de vie produit, l'approbation des revendications et supports promotionnels (adProm), la collaboration sur les questions de sécurité et de gestion des risques.
* La représentation des affaires médicales et scientifiques auprès des différentes instances de gouvernance ou du business.
* Être le·a référent·e médical·e auprès des experts médicaux, des KOL comme des clients : Identifier les besoins terrains non satisfaits, traduire l’expérience clinique en recommandations et décisions médicales, expliciter les données scientifiques et former les parties prenantes

Le poste, offrant une réelle polyvalence dans ses missions, est à pourvoir au plus vite, en CDI, à Pont de Claix, près de Grenoble.

Profil

Vous êtes titulaire d’un PhD, PharmD, MD ou d’un diplôme équivalent dans les domaines de la pharmacie, des biotechnologies, des sciences biomédicales ou dans un autre domaine médical/clinique. Vous justifiez d’une expérience confirmée dans un environnement régulé, ainsi qu’en contrôle de la conception.

Vous justifiez d’une solide expérience en Affaires Médicales, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, et maîtrisez le cycle de vie produit. Vous avez une expérience managériale avérée et savez gérer les situations complexes en accompagnant vos équipes avec leadership et exemplarité. Vous savez fédérer une équipe, accompagner les collaborateurs dans leur développement, et instaurer un climat de confiance, de responsabilisation et d'engagement durable.

Vous possédez de bonnes connaissances dans un ou plusieurs des domaines suivants : préclinique, toxicologie réglementaire, développement clinique, facteurs humains et en gestion des risques (ISO 14971, Design Control).

Doté·e d’un esprit analytique et critique, vous savez évaluer le bénéfice/risque, simplifier des données scientifiques complexes et formuler des recommandations claires. Vous êtes reconnu·e pour vos compétences en conduite du changement, votre capacité à influencer et à collaborer en transversal, ainsi que pour votre communication claire, assertive et structurée.

Curieux·se, orienté·e solutions et capable de prioriser dans un environnement exigeant, vous alliez adaptabilité, autonomie et orientation client. Votre alignement avec les valeurs de transparence et d’honnêteté, votre influence et votre aptitude à incarner la culture d’entreprise feront la différence.

Si vous souhaitez occuper un poste porteur de sens et à dimension stratégique, où vous pourrez avoir un réel impact tout en valorisant vos compétences et votre adaptabilité, ce rôle est fait pour vous. Merci d’envoyer votre candidature à Adoc Talent Management.