Ingénieur assurance qualité

Description de l’entreprise

DOPHARMA FRANCE, laboratoire pharmaceutique vétérinaire majeur de la santé animale, regroupe une centaine de collaborateurs et réunit sur le même site R&D, production et commercialisation en France et à l'international.Notre entreprise industrielle, spécialisée dans le secteur de la santé, poursuit son développement et s'inscrit dans un contexte d'évolutions permanentes. Société familiale internationale, nous restons fidèles à nos valeurs et à notre démarche d'excellence.
Dans le cadre de l'évolution de notre organisation, nous recherchons un.e : INGENIEUR ASSURANCE QUALITE

Description de la mission

Rattaché(e) au Responsable Pharmaceutique, votre rôle est de garantir la conformité aux BPF du secteur stérile.MISSIONS- Animer, conseiller et être support qualité sur l'ensemble des activités concourant à la production dans le secteur stérile (Documentations, déviations, CAPA,...).- Alerter en cas de non-conformité réglementaires au référentiel BPF et prendre les mesures nécessaires, le cas échéant en appui avec sa hiérarchie- Etre garant du système qualité affecté (APS, Déviations, Change control, RQP...)- Réaliser et maintenir les analyses de risques qualité du secteur- Communiquer sur les points qualités avec les clients, sous-traitants en relation avec la catégorie de produits définie, pour réponse aux questions techniques relevant de son domaine de compétence- Etre proactif dans la planification, rédaction et suivi des validations d'équipements, de procédés et de nettoyage des ateliers relevant de son domaine de compétence- Intervenir en tant que support lors des inspections règlementaires, audits clients- Réaliser les audits internes et externes- Coordonner et animer les activités de l'équipe AQ en support du responsable Assurance Qualité

Profil recherché

Bac +5 (Ingénieur, pharmacien...) en Assurance Qualité des produits de santé ou expérience professionnelle d'au moins 3 à 5 ans dans une industrie pharmaceutique. Une expérience en secteur stérile de l'industrie pharmaceutique serait un plus.COMPETENCES : - Connaissance approfondie des référentiels pharmaceutiques, notamment BPF- Planification, rigueur et autonomie des tâches à effectuer- Capacité à travailler en équipe transversale et à savoir poser l'exigence- Capacité à coordonner/animer un groupe de travail- Esprit d'équipe et sens de la pédagogie- Capacité à prendre des décisions- Maîtrise bureautique (Word, Excel)- Maîtrise de l'anglais pour échanger, rédiger et comprendre des données complexes.AVANTAGES :- 26 jours de congés payés CP et 16 RTT par an- Une mutuelle pour vous et vos enfants assurant une prise en charge optimale des frais de santé- Une participation mensuelle aux frais de transport- Des tickets-restaurant d'une valeur de 5 euros par jour- L'accès à un CSE : chèques-cadeaux, chèques-vacances, billets à tarif préférentiel- Des moments de partage : participation à des challenges sportifs, fête de fin d'année, déjeuners d'équipe,...- Un lieu de travail agréable entouré de verdure et des locaux calmes et organisés- Une proximité entre collègues qui facilitent les échanges, la prise de décision et la mise en place de projets