Responsable contrôle qualité

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre site de production d’injectables stériles implanté à Limoges (87) nous recherchons actuellement un/une Responsable Contrôle Qualité

Le/la Responsable Contrôle Qualité a pour mission d’organiser, coordonner et superviser l’ensemble des activités du laboratoire de Contrôle Qualité dans le respect des BPF/GMP, des exigences réglementaires et des spécifications clients. Il/elle est garant(e) de la performance du service, du respect des délais et de la qualité des résultats délivrés.

Responsabilités

Assurance Qualité au sein du service

* S'assurer de l'application de la politique qualité au sein du département QC.
* Garantir la conformité et les délais des analyses (routine, stabilité, environnement, IPC, contrôles d'entrée).
* Suivre le planning de transfert et de validation analytique.
* Être responsable de la sous-traitance analytique.
* Suivre les plannings clients et alerter en cas de dérives.
* Assurer l’application de la veille réglementaire.
* Approuver les documents majeurs relatifs au Contrôle Qualité dans le système qualité.
* Définir et suivre des indicateurs de performance qualité.

Encadrement & Management

* Gérer une équipe pluridisciplinaire (analytique, microbiologie, support, etc.).
* Assurer le recrutement, l'évaluation, la motivation et le développement des collaborateurs.
* Établir et suivre le plan de formation de l'équipe.
* Veiller à l’exécution des activités du laboratoire et à la gestion des priorités, en lien avec les chefs d’équipe.
* Suivre les budgets et coûts du service.

Support technique et opérationnel

* Intervenir en support technique (troubleshooting) sur les problématiques liées aux équipements, aux tests ou aux validations de méthodes.
* S’assurer de la conformité réglementaire des équipements et piloter un plan de renouvellement si nécessaire.
* Participer à la gestion documentaire du laboratoire et aux activités d’amélioration continue.

Communication & Interface

* Être l’interlocuteur principal du département QC au niveau du site, du réseau Catalent, et lors d’audits clients ou d’inspections réglementaires.
* Collaborer étroitement avec les équipes production, qualité opérationnelle et DPD (transfert/validation).
* Participer activement aux réunions clients ; rôle de porte-parole du QC.

Sécurité & Conformité

* S'assurer du respect des procédures internes, des BPF, et des règles HSE.
* Garantir la sécurité des équipes et veiller à l’application des bonnes pratiques lors des déplacements dans les zones de production.

Profil recherché

* Bac+5 en chimie analytique ou équivalent
* 8/10 ans d’expérience dans un laboratoire de Contrôle Qualité ou en chimie analytique
* Pratique courante des BPF dans un environnement pharmaceutique
* Expérience managériale significative
* Maitrise de l’anglais
* Solides connaissances en qualité, chimie, biologie, microbiologie, physique
* Bonne maîtrise des outils bureautiques (Pack Office)
* Maîtrise des logiciels Global TrackWise et LIMS
* Bonne connaissance des déviations, CAPA, et enquêtes qualité
* Maîtrise du fonctionnement de la production pharmaceutique
* Capacité à comprendre les besoins clients et à proposer des plans d'action adaptés
* Esprit d’analyse, capacité à tirer des conclusions logiques
* Forte orientation résultats, rigueur et professionnalisme
* Leadership, sens des responsabilités, intégrité
* Bonnes compétences en communication et en gestion de relations externes
* Capacité à prendre des décisions et à fédérer les équipes autour des objectifs communs
* Dynamisme, énergie positive, et volonté d’amélioration continue

Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière.

Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.

#J-18808-Ljbffr