Votre mission, en tant que Responsable laboratoire microbiologie au sein de notre site de Lyon Gerland, consistera à gérer l'ensemble des activités du laboratoire de Microbiologie afin de garantir le rendu de résultats fiables, dans les délais impartis, et dans le respect strict des exigences qualité de I'entreprise (BPF européennes, cGMP procédures qualité internes, dossiers d'enregistrement des produits.).
L'équipe à manager est composée d'une vingtaine de personnes. Les valeurs de l'équipe sont solidarité, entraide et bienveillance.
Principales responsabilités :
Piloter et organiser les activités de la PCU Flux et la gestion de l'équipe, intégrant le laboratoire de Microbiologie et les activités de prélèvement environnement et utilités
Participer à l'amélioration de la qualité et à la réduction des coûts pour les analyses conduites dans sa PCU
Apporter un regard critique sur l'ensemble des contrôles générés au laboratoire dans le but d'informer dans les meilleurs délais les services AQ, APU Thymo, CQ et MSAT de toute dérive éventuelle du procédé de fabrication Thymoglobuline (et Tzield ultérieurement)
Apporter son expertise dans les investigations relatives aux éventuelles contamination microbiologique produit ou matière Assurer la gestion des résultats invalides, OOS et non conforme obtenus au laboratoire.
Analyser la cause et/ou la récurrence de ceux-ci et propose les actions correctives et/ou préventives adéquates pour limiter leur réapparition
Participer à l'élaboration du budget de son laboratoire (ressources matérielles et humaines) et en assurer le suivi régulier afin de garantir le respect strict de celui-ci
Représenter le Contrôle Qualité dans des projets en cours de déploiement sur le site (notamment déploiement des outils digitaux)
Le responsable contrôle qualité sera amené à manager les équipes de microbiologie et de préleveur, activité dans le flux, management des projets Interface entre différents secteurs
Formation : BAC + 5 Formation Scientifique (Microbiologie de préférence)
Expérience : 2 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire
Domaine d'activité : ouvert à tous les domaines mais impérativement avoir des connaissances en GMP
Compétences : Force de proposition, avec d'excellentes compétences relationnelles et en matière de communication, compétences managériales nécessaires
Connaissance des systèmes de gestion de la qualité, raisonnement analytique
Logiciels/outils : VEEVA et lims +
Langues : Anglais +
Poste à pourvoir en CDI à Lyon - 69
Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents !
A compétences égales, priorité aux travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi.
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