Description du poste
Vous aurez pour principale mission d'assurer la gestion de projets de recherche clinique confiés à EUROFINS OPTIMED.
Dans ce contexte, vous assurerez la coordination de l'ensemble des acteurs des projets en collaboration avec le promoteur et les équipes opérationnelles, dans le respect des délais :
1. Conception et rédaction du protocole et autres documents d’étude clinique dans le respect de la qualité et des BPC,
2. Préparation et suivi des soumissions réglementaires,
3. Définition et mise à jour du planning de l’étude,
4. Gestion des différents intervenants et prestataires,
5. Organisation et animation des réunions liées à l’étude,
6. Reporting sur l’avancement du projet auprès des différents interlocuteurs,
7. Suivi budgétaire et financier,
8. Participation à la rédaction et mises à jour des procédures (SOP) et documents qualité dédiés à la gestion des études cliniques,
9. Participation au rapport final.
Ce poste est basé à Gières (Grenoble).
Qualifications
De formation scientifique (Master ou Doctorat), vous avez une bonne connaissance de l'environnement des essais cliniques et un intérêt particulier pour le développement des nouveaux produits de santé.
Vous avez un bon niveau d'anglais et une expérience réussie de Gestion de Projets Cliniques dans les domaines pharmaceutique, cosmétique ou agro-alimentaire.
Une expérience en CRO et de soumission sur la plateforme CTIS serait un plus.
L'autonomie, l'esprit d'équipe, une bonne aptitude à communiquer, la disponibilité, la force de proposition et d'analyses sont autant de qualités indispensables à ce poste.
Informations supplémentaires
CDI - temps plein.
Prise de fonction : dès que possible.
Rémunération selon le profil.
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Avantages
10. Participation,
11. Intéressement,
12. Mutuelle Familiale et Prévoyance,
13. Prime d'ancienneté,
14. Participation aux transports en commun,
15. Télétravail : 1j/semaine,
16. Titres-Restaurant.
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