Description du poste :
Revue des dossiers de lot de production :
- Participer à la revue et à l'analyse critique des éléments constitutifs du dossier de production et des
déviations associées,
- S'engager auprès du QP chargé de la libération des lots de production sur la présence ou non de
risques qualité liés au procédé de fabrication,
- Réaliser la libération des étapes intermédiaires.
Traitement des non conformités dans le respect des délais impartis :
- Participer avec les opérationnels aux investigations
- Réaliser l'analyse critique du risque produit,
Change control :
- Effectuer l'analyse critique de contenu de la demande de changement et plan d'action associé
(clarté, complétude),
- Identifier les besoins de validation et l'évolution documentaire associée.
Description du profil :
Vous devez être titulaire d'un Bac+5 en assurance qualité et avoir au moins 2 années d'expérience en secteur pharmaceutique ou dispositif médical
Participer au développement de la culture qualité,
- Participer activement à la formation qualité des techniciens,
- Élaborer et suivre le plan qualité,
- Réaliser des audits qualité,
- Être force de proposition concernant l'amélioration de l'asepsie des process,
Experience: Expérience exigée de 1 An(s)
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent
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