Ingénieur Validation Procédés & Nettoyage - Impact Direct sur la Qualité des Médicaments
Notre client, acteur international reconnu dans les services analytiques et le développement pharmaceutique, renforce ses équipes sur son site à Rouen. Réputé pour son exigence scientifique et sa culture qualité, il accompagne les plus grands laboratoires dans la sécurisation et l'industrialisation de médicaments à forte valeur ajoutée.
Vous rejoignez un environnement stimulant, où les projets complexes, la transversalité et l'autonomie permettent de développer rapidement une expertise reconnue en validation procédés et nettoyage.
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Avantages
* Poste stratégique et visible : vous devenez un référent Validation Procédés sur formes solides, avec un impact direct sur la robustesse des procédés, la qualité des produits et les décisions techniques du site.
* Environnement à forte dimension scientifique : ici, votre rôle ne se limite pas à exécuter des protocoles. Vous analysez, optimisez et résolvez de véritables problématiques industrielles en lien avec la production et la qualité.
* Double expertise rare et très valorisée : développement simultané de compétences en Validation Procédés et Validation de Nettoyage sur des équipements variés (mélangeurs, presses, lignes de conditionnement, nettoyages manuels et automatisés).
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Vos missions
* Piloter les activités de validation procédés sur formes solides (et idéalement liquides) : stratégie de validation, analyses de risques, identification des CPP, rédaction/exécution IQ/OQ/PQ, afin de garantir des procédés robustes et conformes aux exigences GMP/FDA.
* Intervenir directement sur le terrain en production : accompagnement des essais industriels, scale-up, transferts procédés et investigations d'écarts pour sécuriser les mises en production.
* Assurer la validation de nettoyage : protocoles, campagnes de tests (swab/rinçage), analyses de résidus et coordination transverse avec la production, l'engineering, le laboratoire et l'assurance qualité.
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Profil recherché
* Formation ingénieur ou scientifique (pharmacie, chimie, procédés ou équivalent) avec expérience significative en validation procédés pharmaceutiques GMP.
* Bonne maîtrise des validations IQ/OQ/PQ, analyses de risques, validation nettoyage et problématiques liées aux formes solides pharmaceutiques.
* Capacité à travailler de manière autonome, avec un vrai jugement scientifique et une approche orientée résolution de problèmes.
* Anglais professionnel permettant la rédaction et la gestion de documentation validation.
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Pourquoi ce poste ?
Ce rôle offre une exposition terrain forte, une vraie autonomie technique et la possibilité d'intervenir sur des projets industriels critiques au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant et reconnu.
Vous souhaitez évoluer sur un poste à forte valeur scientifique, où votre expertise aura un impact concret sur la qualité et la sécurité des médicaments ? Ce projet peut représenter une excellente étape de carrière.
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