Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique en développement, un toxicologue confirmé sur Lille.
Rattaché(e) au Manager de l’équipe R&D, vous serez le référent toxicologue de l’entreprise et apporterez votre expertise scientifique sur l’ensemble des projets.
Vos principales missions :
* Rédiger et mettre à jour les documents TRA, BEP, BER dans le cadre des évaluations biologiques des DMU (dossiers MDD et MDR) ;
* Réaliser les évaluations toxicologiques des matières premières et produits finis ;
* Accompagner les équipes R&D dans le développement de nouveaux dispositifs et formulations ;
* Garantir la conformité réglementaire et contribuer à la constitution des dossiers techniques ;
Collaborer étroitement avec les services Qualité, Affaires réglementaires et Production.
De formation supérieure en toxicologie ou discipline équivalente, vous justifiez d’au moins 7 ans d’expérience dans le domaine, idéalement acquise au sein de l’industrie des dispositifs médicaux, cosmétiques ou pharmaceutiques.
Vous disposez d’une solide expertise en analyse toxicologique et en rédaction de documentation réglementaire (TRA, BEP, BER, évaluations biologiques).
Vous maîtrisez le règlement (UE) 2017/745 (MDR) ainsi que les normes ISO 10993 et ISO 10993-17, et possédez une bonne connaissance des directives ICH relatives à l’évaluation toxicologique.
Autonome et rigoureux(se), vous savez faire preuve d’un esprit d’analyse développé, d’un sens aigu de la précision scientifique et d’excellentes capacités de communication pour collaborer efficacement avec les équipes pluridisciplinaires.
Talentis RH est un cabinet de recrutement spécialisé dans l’accompagnement des entreprises et des candidats sur des profils techniques, opérationnels et médicaux. Nous mettons notre expertise au service de la réussite des projets de nos clients, en identifiant et en accompagnant les talents les plus adaptés à leurs besoins. Notre approche allie proximité, conseil personnalisé et suivi tout au long du processus de recrutement.
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