Chargé Assurance Qualité Validation H/F
Département : Consulting
Nous recherchons un Chargé d'Assurance Qualité et Validation pour le compte de notre client, une société de biotechnologies basée dans le 92. La mission s’inscrit dans le cadre de supervision et d'approbation des documents en lien avec la validation de nettoyage des équipements/transport conformément aux spécifications définies.
Les missions:
- Planifier et assurer le suivi des activités de Validation de Nettoyage chez nos CMO
- Accompagner les CMO à la rédaction des documents de validation de nettoyage,
- Vérifier et approuver les documents de validation de nettoyage,
- Planifier et piloter la validation du transport des produits
- Rédiger les documents de validation en lien avec la validation transport
- Rédiger et mettre à jour les procédures et les modes opératoires en lien avec l’activité du service. Assurer le suivi des Anomalies, des déviations, Change Control, CAPA, Réclamation en relation avec l’activité,
Votre profil
- Connaissance des réglementations et normes en vigueur (BPF/GxPs/FDA/ISO), des installations, des opérations pharmaceutiques et des guidelines
- Maîtrise des outils d’analyse de risque
- Maîtrise des activités de validation de nettoyage
- Connaissance des activités de validation transport
Pourquoi nous rejoindre ?
- Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
- La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
- La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
- Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
- Les afterworks
Qui sommes-nous ?
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C²RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C²RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
- Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.
Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :
- Consulting & Staffing
- Functional Services Platform
- Clinical Trial Services
- Real World Evidence
Pour postuler
Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature via le bouton ci-dessous :
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