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Ingénieur csv- industrie pharmaceutique h/f

CDI
Efor Group
Pharmaceutique
De 45 000 € à 55 000 € par an
Publiée le 8 avril
Description de l'offre

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recrutons un(e) ingénieur(e) spécialisé(e) dans la Validation de Systèmes Informatisés et automatisés.

Rattaché au département CSV au sein d'une équipe projet, vous assurerez la validation du système PI Historian (collecte, historisation, archivage et utilisation des données industrielles), conformément aux exigences réglementaires pharmaceutiques (GxP), aux procédures internes et aux standards de qualité.

Responsabilités principales :

- Définir et appliquer la stratégie de validation du système.
- Participer aux analyses d'impact des processus de gestion des changements.
- Rédiger ou réviser les documents de validation (URS, FRA, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation).
- Superviser et réaliser les tests IQ/OQ/PQ.
- Gérer les déviations et accompagner les analyses d'impact et leur clôture.
- Appliquer les principes ALCOA+ et contribuer aux évaluations de risques liés à l'intégrité des données (DIRA).
- Planifier et coordonner les activités avec les équipes IT, Qualité, Automatisme et le fournisseur.
- Assurer le reporting auprès du manager et la communication inter-départementale.
- Participer pour atteindre les jalons du projet et répondre aux exigences de qualité.

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