Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, site de production pharmaceutique, dans le recrutement d'un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire & Responsable Assurance Qualité.
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable et Directeur Qualité, votre mission principale est de garantir la conformité des activités pharmaceutiques aux exigences réglementaires (BPF, PV) et assurer la qualité des produits et des processus sur le site industriel, tout en pilotant l'amélioration continue.
Management & organisation
Encadrement et animation d'une équipe de 7 personnes (Pharmaciens et techniciens).
Organisation de l'activité du service.
Développement des compétences.
Mise en place et pilotage des rituels quotidiens AQ.
Responsabilités pharmaceutiques
Rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire
Fonction de Pharmacien Délégué pour un second site.
Pilotage de la qualité
Suivi et analyse des indicateurs qualité du service.
Participation aux revues de direction.
Contribution à la stratégie qualité du site.
Système qualité
Supervision de la gestion du système documentaire
Pilotage de la mise en place d'une GED (gestion électronique documentaire)
Conformité et mise à jour des procédures
Libération des lots
Supervision et/ou gestion des libérations de lots.
Gestion des événements qualité
Gestion des déviations, CAPA et change control.
Pilotage des réclamations clients et fournisseurs.
Suivi et mise en oeuvre des actions correctives et préventives.
Audits et inspections
Organisation et pilotage des audits internes.
Participation aux audits clients.
Préparation et gestion des inspections réglementaires.
Revue Qualité Produit
Pilotage et supervision de la réalisation des Revues Qualité Produit (RQP).
Formation et Conformité
Gestion des formations BPF et Pharmacovigilance (PV).
Veille au maintien du niveau de conformité réglementaire.
Amélioration continue
Identification et mise en oeuvre des actions d'amélioration et d'optimisation des pratiques.
Participation à la performance globale du site industriel.
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