Chef de projet Formulation et Développement des Procédés (F/H/NB)
Au sein du Centre d’Excellence Semi‑solides, vous jouerez un rôle clé dans le maintien des produits existants sur le marché et le développement de nouveaux produits (NPD) semi‑solides (émulsions E/H, H/E, gels et formes associées), en lien étroit avec nos sites internes, nos partenaires et nos sous-traitants (CMO).
Rattaché(e) au Centre d’Excellence Semi‑solides, vous piloterez la formulation, la montée d’échelle et l’industrialisation, les premiers essais en laboratoire jusqu’à la production commerciale. Vous prenez les décisions clés du projet sur la base des faisabilités techniques et des priorités de l’entreprise, garantissant des procédés robustes, conformes aux exigences qualité, sécurité et réglementaires.
Responsabilités clés
1. Sélectionner, tester et recommander les ingrédients des formulations semi‑solides conformément au cahier des charges et aux exigences réglementaires (cosmétique, dispositif médical, pharmaceutique).
2. Apporter une expertise technique sur les NPD et la maintenance des produits commercialisés, dans les délais, pour les sites internes comme pour les CMO.
3. Définir les attributs critiques de formulation et les paramètres critiques de procédés (CPP/CQA), optimiser et conduire la montée en échelle.
4. Réaliser les essais de faisabilité industrielle et piloter le transfert de technologie vers les sites Bayer et CMO, en assurant un transfert de connaissances efficace.
5. Planifier et prioriser les essais de scale‑up afin d’aboutir à des procédés robustes, efficaces et reproductibles.
6. Contribuer à l’évaluation des risques, aux critères de succès, au profil technique produit (TPP) et aux plans de contingence.
7. Rédiger/piloter la documentation technique de développement et réglementaire (plans et rapports de développement, dossiers techniques).
8. Assurer une veille sur les tendances marché, technologies et évolutions réglementaires relatives aux semi‑solides.
9. Proposer et gérer les investissements nécessaires liés aux technologies semi‑solides.
10. Promouvoir une culture de responsabilité technique au sein du CoE et collaborer étroitement avec les autres CoE.
11. Garantir la conformité aux règles EHS & Qualité, participer à la gestion et au maintien de la zone GMP.
Profil recherché
12. Master (ou équivalent international) en chimie, pharmacie, biotechnologie, formulation, génie des procédés ou discipline apparentée.
13. Minimum 5 ans d’expérience avérée en formulation/développement de procédés de semi‑solides en cosmétique et/ou pharmaceutique.
14. Maîtrise du scale‑up et des transferts industriels, y compris chez des CMO.
15. Solide compréhension des cycles de développement, des CPP/CQA et de la conception robuste de procédés.
16. Connaissance des référentiels réglementaires et normes industrie applicables aux semi‑solides (cosmétique, pharmaceutique, dispositif médical).
17. Excellentes compétences de gestion de projet, capacité à prioriser et piloter plusieurs projets en parallèle.
18. Rigueur, sens du détail, esprit analytique et orientation résolution de problèmes.
19. Anglais professionnel écrit et oral ; la maîtrise d’autres langues est un plus.
20. Qualités relationnelles et collaboration transversale affirmées.
Qui sommes-nous ?
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Lieu:
France : Haute-Savoie : Gaillard
Division:
Consumer Health
Code de référence:
862257
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